IMMEDIATE IMPLANTS: GRAFT VS NO GRAFT
7 agosto 2026 aggiornato da: sema kaya
IMMEDIATE IMPLANTOLOGY: EFFECTS OF BONE GRAFTING ON MANDIBULAR BONE MICROSTRUCTURE USING FRACTAL ANALYSIS
This prospective, randomized, controlled, split-mouth clinical trial aims to evaluate the effect of bone grafting on mandibular bone microstructure following immediate implant placement using fractal analysis of panoramic radiographs.
Forty systemically healthy adults requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region will be enrolled.
In each participant, one implant site will receive a bone graft (Gen-Os), while the contralateral site will serve as the non-grafted control.
Panoramic radiographs obtained during routine postoperative follow-up at 1 and 3 months will be analyzed using ImageJ software to calculate fractal dimension values.
The primary outcome is the comparison of fractal dimension values between grafted and non-grafted implant sites.
The results are expected to provide evidence regarding the effect of bone grafting on early bone healing and microstructural changes following immediate implant placement.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SEMA KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Numero di telefono: +905540062682
- Email: semakaya@yyu.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 to 40 years. Requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region.
Indication for tooth extraction in the mandibular anterior region. Systemically healthy (ASA I). Adequate bone volume for immediate implant placement. Willing and able to attend the scheduled follow-up visits. Routine panoramic radiographs suitable for fractal analysis. Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Age younger than 18 years or older than 40 years. Systemic diseases affecting bone metabolism. Uncontrolled diabetes mellitus, osteoporosis, or other metabolic bone disorders.
Current use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive drugs, or other medications affecting bone healing.
Pregnancy or breastfeeding. Active infection at the implant site. Heavy smoking or tobacco use. Previous radiotherapy to the head and neck region. Inadequate bone volume preventing immediate implant placement. Inability to attend follow-up visits. Refusal or inability to provide written informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES RECEIVING GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL FOLLOWING TOOTH EXTRACTION.
BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
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GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL WILL BE PLACED IN THE EXTRACTION SOCKET DURING IMMEDIATE IMPLANT PLACEMENT ACCORDING TO THE STUDY PROTOCOL.
NO ADDITIONAL EXPERIMENTAL PROCEDURES WILL BE PERFORMED.
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Comparatore attivo: NO BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES WITHOUT BONE GRAFTING FOLLOWING TOOTH EXTRACTION.
BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
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Immediate implant placement without bone grafting following tooth extraction.
Bone healing will be evaluated using fractal analysis of routine panoramic radiographs obtained at 1 and 3 months.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Lasso di tempo: 1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
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Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software.
Fractal dimension is a unitless numerical parameter used to assess trabecular bone microstructure.
Higher values indicate greater trabecular complexity.
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1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CHANGE IN FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Lasso di tempo: 1 month and 3 months after immediate implant placement
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Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software.
The change in fractal dimension values between the 1-month and 3-month assessments will be evaluated separately for grafted and non-grafted implant sites.
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1 month and 3 months after immediate implant placement
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YYU-OMFS-2026-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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