Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMMEDIATE IMPLANTS: GRAFT VS NO GRAFT

7. august 2026 oppdatert av: sema kaya

IMMEDIATE IMPLANTOLOGY: EFFECTS OF BONE GRAFTING ON MANDIBULAR BONE MICROSTRUCTURE USING FRACTAL ANALYSIS

This prospective, randomized, controlled, split-mouth clinical trial aims to evaluate the effect of bone grafting on mandibular bone microstructure following immediate implant placement using fractal analysis of panoramic radiographs. Forty systemically healthy adults requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region will be enrolled. In each participant, one implant site will receive a bone graft (Gen-Os), while the contralateral site will serve as the non-grafted control. Panoramic radiographs obtained during routine postoperative follow-up at 1 and 3 months will be analyzed using ImageJ software to calculate fractal dimension values. The primary outcome is the comparison of fractal dimension values between grafted and non-grafted implant sites. The results are expected to provide evidence regarding the effect of bone grafting on early bone healing and microstructural changes following immediate implant placement.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: SEMA KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
  • Telefonnummer: +905540062682
  • E-post: semakaya@yyu.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 to 40 years. Requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region.

Indication for tooth extraction in the mandibular anterior region. Systemically healthy (ASA I). Adequate bone volume for immediate implant placement. Willing and able to attend the scheduled follow-up visits. Routine panoramic radiographs suitable for fractal analysis. Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years or older than 40 years. Systemic diseases affecting bone metabolism. Uncontrolled diabetes mellitus, osteoporosis, or other metabolic bone disorders.

Current use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive drugs, or other medications affecting bone healing.

Pregnancy or breastfeeding. Active infection at the implant site. Heavy smoking or tobacco use. Previous radiotherapy to the head and neck region. Inadequate bone volume preventing immediate implant placement. Inability to attend follow-up visits. Refusal or inability to provide written informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES RECEIVING GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL FOLLOWING TOOTH EXTRACTION. BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
Fremgangsmåte: BONE GRAFTING
GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL WILL BE PLACED IN THE EXTRACTION SOCKET DURING IMMEDIATE IMPLANT PLACEMENT ACCORDING TO THE STUDY PROTOCOL. NO ADDITIONAL EXPERIMENTAL PROCEDURES WILL BE PERFORMED.
Aktiv komparator: NO BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES WITHOUT BONE GRAFTING FOLLOWING TOOTH EXTRACTION. BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
Annen: NO BONE GRAFT
Immediate implant placement without bone grafting following tooth extraction. Bone healing will be evaluated using fractal analysis of routine panoramic radiographs obtained at 1 and 3 months.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Tidsramme: 1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software. Fractal dimension is a unitless numerical parameter used to assess trabecular bone microstructure. Higher values indicate greater trabecular complexity.
1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHANGE IN FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Tidsramme: 1 month and 3 months after immediate implant placement
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software. The change in fractal dimension values between the 1-month and 3-month assessments will be evaluated separately for grafted and non-grafted implant sites.
1 month and 3 months after immediate implant placement

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

sema kaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYU-OMFS-2026-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere