IMMEDIATE IMPLANTS: GRAFT VS NO GRAFT
IMMEDIATE IMPLANTOLOGY: EFFECTS OF BONE GRAFTING ON MANDIBULAR BONE MICROSTRUCTURE USING FRACTAL ANALYSIS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEMA KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Numer telefonu: +905540062682
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 to 40 years. Requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region.
Indication for tooth extraction in the mandibular anterior region. Systemically healthy (ASA I). Adequate bone volume for immediate implant placement. Willing and able to attend the scheduled follow-up visits. Routine panoramic radiographs suitable for fractal analysis. Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Age younger than 18 years or older than 40 years. Systemic diseases affecting bone metabolism. Uncontrolled diabetes mellitus, osteoporosis, or other metabolic bone disorders.
Current use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive drugs, or other medications affecting bone healing.
Pregnancy or breastfeeding. Active infection at the implant site. Heavy smoking or tobacco use. Previous radiotherapy to the head and neck region. Inadequate bone volume preventing immediate implant placement. Inability to attend follow-up visits. Refusal or inability to provide written informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES RECEIVING GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL FOLLOWING TOOTH EXTRACTION.
BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
|
GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL WILL BE PLACED IN THE EXTRACTION SOCKET DURING IMMEDIATE IMPLANT PLACEMENT ACCORDING TO THE STUDY PROTOCOL.
NO ADDITIONAL EXPERIMENTAL PROCEDURES WILL BE PERFORMED.
|
|
Aktywny komparator: NO BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES WITHOUT BONE GRAFTING FOLLOWING TOOTH EXTRACTION.
BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
|
Immediate implant placement without bone grafting following tooth extraction.
Bone healing will be evaluated using fractal analysis of routine panoramic radiographs obtained at 1 and 3 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Ramy czasowe: 1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
|
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software.
Fractal dimension is a unitless numerical parameter used to assess trabecular bone microstructure.
Higher values indicate greater trabecular complexity.
|
1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CHANGE IN FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Ramy czasowe: 1 month and 3 months after immediate implant placement
|
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software.
The change in fractal dimension values between the 1-month and 3-month assessments will be evaluated separately for grafted and non-grafted implant sites.
|
1 month and 3 months after immediate implant placement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYU-OMFS-2026-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .