Informing Implementation of a Circadian-Focused Intervention for Postpartum Depression
2026년 8월 10일 업데이트: Leslie Swanson, University of Michigan
The proposed study is an open-label trial of Re-Timer® wearable morning bright light therapy for postpartum depression.
The study is focused on evaluating the feasibility, acceptability, and implementation context of morning Bright Light Treatment (mBLT) for postpartum depression.
연구 개요
상세 설명
This study will test a consumer health light therapy device (Re-Timer)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelley DuBuc
- 전화번호: 734-764-1904
- 이메일: dubuck@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
수석 연구원:
- Leslie Swanson, PhD
-
연락하다:
- Kelley DuBuc
- 전화번호: 734-764-1904
- 이메일: dubuck@med.umich.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- ≤ 6 months postpartum
- EPDS score >10
Exclusion Criteria:
- Current or past-year substance use disorder
- Lifetime history of bipolar disorder or psychotic disorder
- Active suicidal intent
- Retinal pathology or history of eye surgery
- Current use of photosensitizing medications
- Untreated sleep-disordered breathing, untreated restless legs syndrome, or narcolepsy
- Psychotherapy or psychotropic medications started/dose changed in past month (psychotherapy started and/or current medication at stable dose ≥ 4 weeks are permitted)
- Medical conditions contraindicated for mBLT (e.g., epilepsy/seizures)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Light therapy
Participants in the arm will be approximately 30 women who are within 6 months postpartum and have an Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score > 10.
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Participants will use the Re-Timer daily for 5 weeks (approximately 35 days).
All participants will be provided with a "light therapy window" during which they will wear the device for 60 mins.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Retention rate
기간: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Number of participants who enrolled/number of participants who completed trial ( ≥70% acceptable)
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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|
Adherence rate (as assessed through self-report)
기간: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Percent of participants who completed ≥70% light therapy intervention sessions
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Scale (CSS) score
기간: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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The Client Satisfaction Scale measures satisfaction with the treatment.
Total scores range from 5-20; higher total scores indicate greater treatment satisfaction.
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Treatment Satisfaction Scale (TSS) score
기간: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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The Treatment Satisfaction Scale measures the acceptability of the treatment.
Total scores range from 2 to 20 ; higher scores indicate greater treatment acceptability.
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Swanson, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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