Informing Implementation of a Circadian-Focused Intervention for Postpartum Depression
10 de agosto de 2026 actualizado por: Leslie Swanson, University of Michigan
The proposed study is an open-label trial of Re-Timer® wearable morning bright light therapy for postpartum depression.
The study is focused on evaluating the feasibility, acceptability, and implementation context of morning Bright Light Treatment (mBLT) for postpartum depression.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will test a consumer health light therapy device (Re-Timer)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelley DuBuc
- Número de teléfono: 734-764-1904
- Correo electrónico: dubuck@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Leslie Swanson, PhD
-
Contacto:
- Kelley DuBuc
- Número de teléfono: 734-764-1904
- Correo electrónico: dubuck@med.umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≤ 6 months postpartum
- EPDS score >10
Exclusion Criteria:
- Current or past-year substance use disorder
- Lifetime history of bipolar disorder or psychotic disorder
- Active suicidal intent
- Retinal pathology or history of eye surgery
- Current use of photosensitizing medications
- Untreated sleep-disordered breathing, untreated restless legs syndrome, or narcolepsy
- Psychotherapy or psychotropic medications started/dose changed in past month (psychotherapy started and/or current medication at stable dose ≥ 4 weeks are permitted)
- Medical conditions contraindicated for mBLT (e.g., epilepsy/seizures)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Light therapy
Participants in the arm will be approximately 30 women who are within 6 months postpartum and have an Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score > 10.
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Participants will use the Re-Timer daily for 5 weeks (approximately 35 days).
All participants will be provided with a "light therapy window" during which they will wear the device for 60 mins.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retention rate
Periodo de tiempo: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Number of participants who enrolled/number of participants who completed trial ( ≥70% acceptable)
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Adherence rate (as assessed through self-report)
Periodo de tiempo: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Percent of participants who completed ≥70% light therapy intervention sessions
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Scale (CSS) score
Periodo de tiempo: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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The Client Satisfaction Scale measures satisfaction with the treatment.
Total scores range from 5-20; higher total scores indicate greater treatment satisfaction.
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Treatment Satisfaction Scale (TSS) score
Periodo de tiempo: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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The Treatment Satisfaction Scale measures the acceptability of the treatment.
Total scores range from 2 to 20 ; higher scores indicate greater treatment acceptability.
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Swanson, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00285407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .