Informing Implementation of a Circadian-Focused Intervention for Postpartum Depression
10 augusti 2026 uppdaterad av: Leslie Swanson, University of Michigan
The proposed study is an open-label trial of Re-Timer® wearable morning bright light therapy for postpartum depression.
The study is focused on evaluating the feasibility, acceptability, and implementation context of morning Bright Light Treatment (mBLT) for postpartum depression.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will test a consumer health light therapy device (Re-Timer)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kelley DuBuc
- Telefonnummer: 734-764-1904
- E-post: dubuck@med.umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Huvudutredare:
- Leslie Swanson, PhD
-
Kontakt:
- Kelley DuBuc
- Telefonnummer: 734-764-1904
- E-post: dubuck@med.umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ≤ 6 months postpartum
- EPDS score >10
Exclusion Criteria:
- Current or past-year substance use disorder
- Lifetime history of bipolar disorder or psychotic disorder
- Active suicidal intent
- Retinal pathology or history of eye surgery
- Current use of photosensitizing medications
- Untreated sleep-disordered breathing, untreated restless legs syndrome, or narcolepsy
- Psychotherapy or psychotropic medications started/dose changed in past month (psychotherapy started and/or current medication at stable dose ≥ 4 weeks are permitted)
- Medical conditions contraindicated for mBLT (e.g., epilepsy/seizures)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Light therapy
Participants in the arm will be approximately 30 women who are within 6 months postpartum and have an Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score > 10.
|
Participants will use the Re-Timer daily for 5 weeks (approximately 35 days).
All participants will be provided with a "light therapy window" during which they will wear the device for 60 mins.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention rate
Tidsram: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Number of participants who enrolled/number of participants who completed trial ( ≥70% acceptable)
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
|
Adherence rate (as assessed through self-report)
Tidsram: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Percent of participants who completed ≥70% light therapy intervention sessions
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Scale (CSS) score
Tidsram: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
The Client Satisfaction Scale measures satisfaction with the treatment.
Total scores range from 5-20; higher total scores indicate greater treatment satisfaction.
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
|
Treatment Satisfaction Scale (TSS) score
Tidsram: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
The Treatment Satisfaction Scale measures the acceptability of the treatment.
Total scores range from 2 to 20 ; higher scores indicate greater treatment acceptability.
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leslie Swanson, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00285407
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .