Informing Implementation of a Circadian-Focused Intervention for Postpartum Depression
2026年8月10日 更新者：Leslie Swanson、University of Michigan
The proposed study is an open-label trial of Re-Timer® wearable morning bright light therapy for postpartum depression.
The study is focused on evaluating the feasibility, acceptability, and implementation context of morning Bright Light Treatment (mBLT) for postpartum depression.
研究概览
详细说明
This study will test a consumer health light therapy device (Re-Timer)
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelley DuBuc
- 电话号码：734-764-1904
- 邮箱：dubuck@med.umich.edu
学习地点
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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首席研究员：
- Leslie Swanson, PhD
-
接触：
- Kelley DuBuc
- 电话号码：734-764-1904
- 邮箱：dubuck@med.umich.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- ≤ 6 months postpartum
- EPDS score >10
Exclusion Criteria:
- Current or past-year substance use disorder
- Lifetime history of bipolar disorder or psychotic disorder
- Active suicidal intent
- Retinal pathology or history of eye surgery
- Current use of photosensitizing medications
- Untreated sleep-disordered breathing, untreated restless legs syndrome, or narcolepsy
- Psychotherapy or psychotropic medications started/dose changed in past month (psychotherapy started and/or current medication at stable dose ≥ 4 weeks are permitted)
- Medical conditions contraindicated for mBLT (e.g., epilepsy/seizures)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Light therapy
Participants in the arm will be approximately 30 women who are within 6 months postpartum and have an Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score > 10.
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Participants will use the Re-Timer daily for 5 weeks (approximately 35 days).
All participants will be provided with a "light therapy window" during which they will wear the device for 60 mins.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Retention rate
大体时间：At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Number of participants who enrolled/number of participants who completed trial ( ≥70% acceptable)
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Adherence rate (as assessed through self-report)
大体时间：At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Percent of participants who completed ≥70% light therapy intervention sessions
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Scale (CSS) score
大体时间：At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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The Client Satisfaction Scale measures satisfaction with the treatment.
Total scores range from 5-20; higher total scores indicate greater treatment satisfaction.
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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Treatment Satisfaction Scale (TSS) score
大体时间：At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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The Treatment Satisfaction Scale measures the acceptability of the treatment.
Total scores range from 2 to 20 ; higher scores indicate greater treatment acceptability.
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At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Swanson, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月29日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月10日
首次发布 (实际的)
2026年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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