Informing Implementation of a Circadian-Focused Intervention for Postpartum Depression
2026. augusztus 10. frissítette: Leslie Swanson, University of Michigan
The proposed study is an open-label trial of Re-Timer® wearable morning bright light therapy for postpartum depression.
The study is focused on evaluating the feasibility, acceptability, and implementation context of morning Bright Light Treatment (mBLT) for postpartum depression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will test a consumer health light therapy device (Re-Timer)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelley DuBuc
- Telefonszám: 734-764-1904
- E-mail: dubuck@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kutatásvezető:
- Leslie Swanson, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelley DuBuc
- Telefonszám: 734-764-1904
- E-mail: dubuck@med.umich.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≤ 6 months postpartum
- EPDS score >10
Exclusion Criteria:
- Current or past-year substance use disorder
- Lifetime history of bipolar disorder or psychotic disorder
- Active suicidal intent
- Retinal pathology or history of eye surgery
- Current use of photosensitizing medications
- Untreated sleep-disordered breathing, untreated restless legs syndrome, or narcolepsy
- Psychotherapy or psychotropic medications started/dose changed in past month (psychotherapy started and/or current medication at stable dose ≥ 4 weeks are permitted)
- Medical conditions contraindicated for mBLT (e.g., epilepsy/seizures)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Light therapy
Participants in the arm will be approximately 30 women who are within 6 months postpartum and have an Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score > 10.
|
Participants will use the Re-Timer daily for 5 weeks (approximately 35 days).
All participants will be provided with a "light therapy window" during which they will wear the device for 60 mins.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retention rate
Időkeret: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Number of participants who enrolled/number of participants who completed trial ( ≥70% acceptable)
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
|
Adherence rate (as assessed through self-report)
Időkeret: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Percent of participants who completed ≥70% light therapy intervention sessions
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Scale (CSS) score
Időkeret: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
The Client Satisfaction Scale measures satisfaction with the treatment.
Total scores range from 5-20; higher total scores indicate greater treatment satisfaction.
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
|
Treatment Satisfaction Scale (TSS) score
Időkeret: At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
The Treatment Satisfaction Scale measures the acceptability of the treatment.
Total scores range from 2 to 20 ; higher scores indicate greater treatment acceptability.
|
At approximately 5 weeks after treatment is started (post-treatment)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leslie Swanson, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00285407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .