Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
2026년 8월 11일 업데이트: Ahmed Khalifa Ahmed Elsayed, Sohag University
Termination of Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
Termination of Second trimester Abortion with Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
연구 개요
상세 설명
An online randomization program will be used to generate a random list and each patients' code will be kept in an opaque sealed envelope. Patients will be randomly allocated with 1:1 allocation ratio into two equal groups in a parallel manner:
- Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol.
- Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
This study will be open-label due to different drugs and route of administrations used.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed khalifa elsayed, resident
- 전화번호: 01142626766
- 이메일: AhmedKhalifa.ahmedelsayed@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18-45 years.
- Failed pregnancy.
- Gestational age between 14 and 20weeks, confirmed by ultrasonography on the day of admission.
- Hemoglobin concentration >9 g/dL.
- Closed cervix.
Absence of products of conception in the cervical canal.
- Exclusion Criteria:
- Previous attempt to terminate the current pregnancy.
- Molar pregnancy (hydatidiform mole).
- Pathological uterine lesions including uterine fibroids and congenital uterine malformations.
- Cardiac disease.
- Renal disease.
- Hemorrhagic disorders.
- Body mass index (BMI) >35 kg/m².
- Documented hypersensitivity or allergy to letrozole, misoprostol, or any of the study medications.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group I (Letrozole + Misoprostol)
Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol
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활성 비교기: Group II (Misoprostol alone
· Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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· Complete abortion rate.
기간: 1 weak
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1 weak
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-7-23MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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