Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone

11 августа 2026 г. обновлено: Ahmed Khalifa Ahmed Elsayed, Sohag University

Termination of Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone

Termination of Second trimester Abortion with Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

An online randomization program will be used to generate a random list and each patients' code will be kept in an opaque sealed envelope. Patients will be randomly allocated with 1:1 allocation ratio into two equal groups in a parallel manner:

  • Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol.
  • Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.

This study will be open-label due to different drugs and route of administrations used.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-45 years.
  • Failed pregnancy.
  • Gestational age between 14 and 20weeks, confirmed by ultrasonography on the day of admission.
  • Hemoglobin concentration >9 g/dL.
  • Closed cervix.

  • Absence of products of conception in the cervical canal.

    - Exclusion Criteria:

  • Previous attempt to terminate the current pregnancy.
  • Molar pregnancy (hydatidiform mole).
  • Pathological uterine lesions including uterine fibroids and congenital uterine malformations.
  • Cardiac disease.
  • Renal disease.
  • Hemorrhagic disorders.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m².
  • Documented hypersensitivity or allergy to letrozole, misoprostol, or any of the study medications.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group I (Letrozole + Misoprostol)
Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol
Лекарство: · Misoprostol + letrozole
  1. to compare the effect of letrozole plus misoprostol versus misoprostol alone for termination of second-trimester pregnancy.
  2. to compare efficacy of letrozole and misoprostol versus misoprostol alone in theraputic abortion (living fetus) versus missed abortion.
Активный компаратор: Group II (Misoprostol alone
· Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
Лекарство: misoprostol alone
  1. to compare the effect of letrozole plus misoprostol versus misoprostol alone for termination of second-trimester pregnancy.
  2. to compare efficacy of letrozole and misoprostol versus misoprostol alone in theraputic abortion (living fetus) versus missed abortion

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
· Complete abortion rate.
Временное ограничение: 1 weak
1 weak

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-26-7-23MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться