Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
2026年8月11日 更新者：Ahmed Khalifa Ahmed Elsayed、Sohag University
Termination of Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
Termination of Second trimester Abortion with Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
研究概览
详细说明
An online randomization program will be used to generate a random list and each patients' code will be kept in an opaque sealed envelope. Patients will be randomly allocated with 1:1 allocation ratio into two equal groups in a parallel manner:
- Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol.
- Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
This study will be open-label due to different drugs and route of administrations used.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ahmed khalifa elsayed, resident
- 电话号码：01142626766
- 邮箱：AhmedKhalifa.ahmedelsayed@med.sohag.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18-45 years.
- Failed pregnancy.
- Gestational age between 14 and 20weeks, confirmed by ultrasonography on the day of admission.
- Hemoglobin concentration >9 g/dL.
- Closed cervix.
Absence of products of conception in the cervical canal.
- Exclusion Criteria:
- Previous attempt to terminate the current pregnancy.
- Molar pregnancy (hydatidiform mole).
- Pathological uterine lesions including uterine fibroids and congenital uterine malformations.
- Cardiac disease.
- Renal disease.
- Hemorrhagic disorders.
- Body mass index (BMI) >35 kg/m².
- Documented hypersensitivity or allergy to letrozole, misoprostol, or any of the study medications.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Group I (Letrozole + Misoprostol)
Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol
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有源比较器：Group II (Misoprostol alone
· Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
· Complete abortion rate.
大体时间：1 weak
|
1 weak
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月11日
首次发布 (实际的)
2026年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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