Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone

11. august 2026 opdateret af: Ahmed Khalifa Ahmed Elsayed, Sohag University

Termination of Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone

Termination of Second trimester Abortion with Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

An online randomization program will be used to generate a random list and each patients' code will be kept in an opaque sealed envelope. Patients will be randomly allocated with 1:1 allocation ratio into two equal groups in a parallel manner:

  • Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol.
  • Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.

This study will be open-label due to different drugs and route of administrations used.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-45 years.
  • Failed pregnancy.
  • Gestational age between 14 and 20weeks, confirmed by ultrasonography on the day of admission.
  • Hemoglobin concentration >9 g/dL.
  • Closed cervix.

  • Absence of products of conception in the cervical canal.

    - Exclusion Criteria:

  • Previous attempt to terminate the current pregnancy.
  • Molar pregnancy (hydatidiform mole).
  • Pathological uterine lesions including uterine fibroids and congenital uterine malformations.
  • Cardiac disease.
  • Renal disease.
  • Hemorrhagic disorders.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m².
  • Documented hypersensitivity or allergy to letrozole, misoprostol, or any of the study medications.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group I (Letrozole + Misoprostol)
Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol
Medicin: · Misoprostol + letrozole
  1. to compare the effect of letrozole plus misoprostol versus misoprostol alone for termination of second-trimester pregnancy.
  2. to compare efficacy of letrozole and misoprostol versus misoprostol alone in theraputic abortion (living fetus) versus missed abortion.
Aktiv komparator: Group II (Misoprostol alone
· Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
Medicin: misoprostol alone
  1. to compare the effect of letrozole plus misoprostol versus misoprostol alone for termination of second-trimester pregnancy.
  2. to compare efficacy of letrozole and misoprostol versus misoprostol alone in theraputic abortion (living fetus) versus missed abortion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
· Complete abortion rate.
Tidsramme: 1 weak
1 weak

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2026

Først opslået (Faktiske)

17. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-7-23MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner