Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
11. August 2026 aktualisiert von: Ahmed Khalifa Ahmed Elsayed, Sohag University
Termination of Second Trimester Abortion With Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
Termination of Second trimester Abortion with Letrozole and Misoprostol Compared to Misoprostol Alone
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An online randomization program will be used to generate a random list and each patients' code will be kept in an opaque sealed envelope. Patients will be randomly allocated with 1:1 allocation ratio into two equal groups in a parallel manner:
- Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol.
- Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
This study will be open-label due to different drugs and route of administrations used.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ahmed khalifa elsayed, resident
- Telefonnummer: 01142626766
- E-Mail: AhmedKhalifa.ahmedelsayed@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18-45 years.
- Failed pregnancy.
- Gestational age between 14 and 20weeks, confirmed by ultrasonography on the day of admission.
- Hemoglobin concentration >9 g/dL.
- Closed cervix.
Absence of products of conception in the cervical canal.
- Exclusion Criteria:
- Previous attempt to terminate the current pregnancy.
- Molar pregnancy (hydatidiform mole).
- Pathological uterine lesions including uterine fibroids and congenital uterine malformations.
- Cardiac disease.
- Renal disease.
- Hemorrhagic disorders.
- Body mass index (BMI) >35 kg/m².
- Documented hypersensitivity or allergy to letrozole, misoprostol, or any of the study medications.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Group I (Letrozole + Misoprostol)
Group I (Letrozole + Misoprostol): Patients will receive letrozole 2.5 mg orally the dose of letrozole is 4 tab once/day for 3 consecutive days, followed by vaginal misoprostol
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Aktiver Komparator: Group II (Misoprostol alone
· Group II (Misoprostol alone (: Patients will receive vaginal misoprostol alone using the same dosage schedule without letrozole pretreatment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
· Complete abortion rate.
Zeitfenster: 1 weak
|
1 weak
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Fettsäuren
- Lipide
- Azolen
- Biologische Faktoren
- Nitrile
- Prostaglandine, synthetisch
- Prostaglandine
- Eicosanoide
- Fettsäuren, ungesättigt
- Autakoide
- Entzündungsmediatoren
- Triazoles
- Prostaglandins E, synthetisch
- Letrozol
- Misoprostol
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-7-23MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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