- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07776912
Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars
Evaluation of the Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars: A Randomized Clinical Trial
연구 개요
상태
정황
상세 설명
A vital aspect of overall health is dental health. Recurrent effects of oral disease on eating, sleeping, working, and social duties are subtle and widespread, and they collectively form a hidden pandemic.
The most widely used substitute for amalgam is glass ionomer cement (GIC), which has recognized the capacity to produce fluoride and played a major role in their growing application in dentistry.
The components of resin-modified GICs (RMGIC) are the same as those of ordinary glass-ionomers: polyacid, water, and basic glass powder. A monomer component and related initiator system are also present. RMGICs were created when monomeric ingredients such as 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA), urethane dimethacrylate (UDMA), and bisphenol-A-glycidyl methacrylate (Bis-GMA) were added to the ionomer composition.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Galal A Elkady, B.Sc
- 전화번호: 00201001375178
- 이메일: dr_galal86@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11651
- 모병
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
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부수사관:
- Adel F Hussein, MD
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연락하다:
- Galal A Elkady, B.Sc
- 전화번호: 00201001375178
- 이메일: dr_galal86@yahoo.com
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부수사관:
- Waleed O Kadour, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged between 4-9 years.
- Children who have Class I lesions in both the maxillary and mandibular arches.
- Primary molar teeth had class I carious lesions in occlusal pits and fissures; the gap between intercuspal surfaces should not be exceeded during cavity preparation.
- Primary molars free of periapical pathosis.
- Primary molars free root resorption.
Exclusion Criteria:
- Primary molars with preapical pathosis or hypersensitivity.
- Primary molars with periodontal diseases or mobile molar tooth that indicated for extraction.
- Nonfunctioning teeth with no opposing dentition; heavy occlusion or signs of severe attrition; and endodontically treated teeth.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group A
Primary molars with Class I cavity restoration using Cention-N material according to the manufacturer's instructions.
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Class I cavity restoration using Cention-N self-curing resin-based dental restorative material according to the manufacturer's instructions.
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실험적: Group B
Primary molars with Class I cavity restoration using Zirconomer material according to the manufacturer's instructions
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Class I cavity restoration using Zirconomer zirconia-reinforced glass ionomer restorative material according to the
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활성 비교기: Group C
Primary molars with Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) material according to the manufacturer's instructions
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Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) restorative material according to the manufacturer's instructions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical Performance of Restorations
기간: 6 months post-restoration
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Evaluation of the clinical performance of restorations using modified USPHS (FDI) criteria.
It systematically grades how restorative materials (like composite resins, glass ionomers, and ceramics) perform in the mouth over time
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6 months post-restoration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Streptococcus Mutans Count
기간: 6 months post-restoration
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Assessment of Streptococcus mutans bacterial count in saliva/plaque samples expressed in CFU/mL will be recorded.
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6 months post-restoration
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Salivary pH Level
기간: 6 months post-restoration
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Salivary pH changes will be measured using a digital pH meter.
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6 months post-restoration
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1021/3954
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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