Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars
18 de agosto de 2026 actualizado por: Galal Ali Mohamed Ebaid
Evaluation of the Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars: A Randomized Clinical Trial
This study will evaluate the clinical performance, Streptococcus mutans count, and salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and resin-modified glass ionomer in Class I restoration of primary molars.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A vital aspect of overall health is dental health. Recurrent effects of oral disease on eating, sleeping, working, and social duties are subtle and widespread, and they collectively form a hidden pandemic.
The most widely used substitute for amalgam is glass ionomer cement (GIC), which has recognized the capacity to produce fluoride and played a major role in their growing application in dentistry.
The components of resin-modified GICs (RMGIC) are the same as those of ordinary glass-ionomers: polyacid, water, and basic glass powder. A monomer component and related initiator system are also present. RMGICs were created when monomeric ingredients such as 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA), urethane dimethacrylate (UDMA), and bisphenol-A-glycidyl methacrylate (Bis-GMA) were added to the ionomer composition.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Galal A Elkady, B.Sc
- Número de teléfono: 00201001375178
- Correo electrónico: dr_galal86@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11651
- Reclutamiento
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Sub-Investigador:
- Adel F Hussein, MD
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Contacto:
- Galal A Elkady, B.Sc
- Número de teléfono: 00201001375178
- Correo electrónico: dr_galal86@yahoo.com
-
Sub-Investigador:
- Waleed O Kadour, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged between 4-9 years.
- Children who have Class I lesions in both the maxillary and mandibular arches.
- Primary molar teeth had class I carious lesions in occlusal pits and fissures; the gap between intercuspal surfaces should not be exceeded during cavity preparation.
- Primary molars free of periapical pathosis.
- Primary molars free root resorption.
Exclusion Criteria:
- Primary molars with preapical pathosis or hypersensitivity.
- Primary molars with periodontal diseases or mobile molar tooth that indicated for extraction.
- Nonfunctioning teeth with no opposing dentition; heavy occlusion or signs of severe attrition; and endodontically treated teeth.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group A
Primary molars with Class I cavity restoration using Cention-N material according to the manufacturer's instructions.
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Class I cavity restoration using Cention-N self-curing resin-based dental restorative material according to the manufacturer's instructions.
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Experimental: Group B
Primary molars with Class I cavity restoration using Zirconomer material according to the manufacturer's instructions
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Class I cavity restoration using Zirconomer zirconia-reinforced glass ionomer restorative material according to the
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Comparador activo: Group C
Primary molars with Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) material according to the manufacturer's instructions
|
Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) restorative material according to the manufacturer's instructions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical Performance of Restorations
Periodo de tiempo: 6 months post-restoration
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Evaluation of the clinical performance of restorations using modified USPHS (FDI) criteria.
It systematically grades how restorative materials (like composite resins, glass ionomers, and ceramics) perform in the mouth over time
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6 months post-restoration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Streptococcus Mutans Count
Periodo de tiempo: 6 months post-restoration
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Assessment of Streptococcus mutans bacterial count in saliva/plaque samples expressed in CFU/mL will be recorded.
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6 months post-restoration
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Salivary pH Level
Periodo de tiempo: 6 months post-restoration
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Salivary pH changes will be measured using a digital pH meter.
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6 months post-restoration
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1021/3954
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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