Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars
18 août 2026 mis à jour par: Galal Ali Mohamed Ebaid
Evaluation of the Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars: A Randomized Clinical Trial
This study will evaluate the clinical performance, Streptococcus mutans count, and salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and resin-modified glass ionomer in Class I restoration of primary molars.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A vital aspect of overall health is dental health. Recurrent effects of oral disease on eating, sleeping, working, and social duties are subtle and widespread, and they collectively form a hidden pandemic.
The most widely used substitute for amalgam is glass ionomer cement (GIC), which has recognized the capacity to produce fluoride and played a major role in their growing application in dentistry.
The components of resin-modified GICs (RMGIC) are the same as those of ordinary glass-ionomers: polyacid, water, and basic glass powder. A monomer component and related initiator system are also present. RMGICs were created when monomeric ingredients such as 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA), urethane dimethacrylate (UDMA), and bisphenol-A-glycidyl methacrylate (Bis-GMA) were added to the ionomer composition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Galal A Elkady, B.Sc
- Numéro de téléphone: 00201001375178
- E-mail: dr_galal86@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11651
- Recrutement
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
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Sous-enquêteur:
- Adel F Hussein, MD
-
Contact:
- Galal A Elkady, B.Sc
- Numéro de téléphone: 00201001375178
- E-mail: dr_galal86@yahoo.com
-
Sous-enquêteur:
- Waleed O Kadour, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Children aged between 4-9 years.
- Children who have Class I lesions in both the maxillary and mandibular arches.
- Primary molar teeth had class I carious lesions in occlusal pits and fissures; the gap between intercuspal surfaces should not be exceeded during cavity preparation.
- Primary molars free of periapical pathosis.
- Primary molars free root resorption.
Exclusion Criteria:
- Primary molars with preapical pathosis or hypersensitivity.
- Primary molars with periodontal diseases or mobile molar tooth that indicated for extraction.
- Nonfunctioning teeth with no opposing dentition; heavy occlusion or signs of severe attrition; and endodontically treated teeth.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Group A
Primary molars with Class I cavity restoration using Cention-N material according to the manufacturer's instructions.
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Class I cavity restoration using Cention-N self-curing resin-based dental restorative material according to the manufacturer's instructions.
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Expérimental: Group B
Primary molars with Class I cavity restoration using Zirconomer material according to the manufacturer's instructions
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Class I cavity restoration using Zirconomer zirconia-reinforced glass ionomer restorative material according to the
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Comparateur actif: Group C
Primary molars with Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) material according to the manufacturer's instructions
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Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) restorative material according to the manufacturer's instructions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical Performance of Restorations
Délai: 6 months post-restoration
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Evaluation of the clinical performance of restorations using modified USPHS (FDI) criteria.
It systematically grades how restorative materials (like composite resins, glass ionomers, and ceramics) perform in the mouth over time
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6 months post-restoration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Streptococcus Mutans Count
Délai: 6 months post-restoration
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Assessment of Streptococcus mutans bacterial count in saliva/plaque samples expressed in CFU/mL will be recorded.
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6 months post-restoration
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Salivary pH Level
Délai: 6 months post-restoration
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Salivary pH changes will be measured using a digital pH meter.
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6 months post-restoration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Première publication (Réel)
20 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1021/3954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Délai de partage IPD
After the end of study for one year.
Critères d'accès au partage IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .