Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars
18. srpna 2026 aktualizováno: Galal Ali Mohamed Ebaid
Evaluation of the Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars: A Randomized Clinical Trial
This study will evaluate the clinical performance, Streptococcus mutans count, and salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and resin-modified glass ionomer in Class I restoration of primary molars.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A vital aspect of overall health is dental health. Recurrent effects of oral disease on eating, sleeping, working, and social duties are subtle and widespread, and they collectively form a hidden pandemic.
The most widely used substitute for amalgam is glass ionomer cement (GIC), which has recognized the capacity to produce fluoride and played a major role in their growing application in dentistry.
The components of resin-modified GICs (RMGIC) are the same as those of ordinary glass-ionomers: polyacid, water, and basic glass powder. A monomer component and related initiator system are also present. RMGICs were created when monomeric ingredients such as 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA), urethane dimethacrylate (UDMA), and bisphenol-A-glycidyl methacrylate (Bis-GMA) were added to the ionomer composition.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Galal A Elkady, B.Sc
- Telefonní číslo: 00201001375178
- E-mail: dr_galal86@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Nábor
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adel F Hussein, MD
-
Kontakt:
- Galal A Elkady, B.Sc
- Telefonní číslo: 00201001375178
- E-mail: dr_galal86@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Waleed O Kadour, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged between 4-9 years.
- Children who have Class I lesions in both the maxillary and mandibular arches.
- Primary molar teeth had class I carious lesions in occlusal pits and fissures; the gap between intercuspal surfaces should not be exceeded during cavity preparation.
- Primary molars free of periapical pathosis.
- Primary molars free root resorption.
Exclusion Criteria:
- Primary molars with preapical pathosis or hypersensitivity.
- Primary molars with periodontal diseases or mobile molar tooth that indicated for extraction.
- Nonfunctioning teeth with no opposing dentition; heavy occlusion or signs of severe attrition; and endodontically treated teeth.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
Primary molars with Class I cavity restoration using Cention-N material according to the manufacturer's instructions.
|
Class I cavity restoration using Cention-N self-curing resin-based dental restorative material according to the manufacturer's instructions.
|
|
Experimentální: Group B
Primary molars with Class I cavity restoration using Zirconomer material according to the manufacturer's instructions
|
Class I cavity restoration using Zirconomer zirconia-reinforced glass ionomer restorative material according to the
|
|
Aktivní komparátor: Group C
Primary molars with Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) material according to the manufacturer's instructions
|
Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) restorative material according to the manufacturer's instructions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Performance of Restorations
Časové okno: 6 months post-restoration
|
Evaluation of the clinical performance of restorations using modified USPHS (FDI) criteria.
It systematically grades how restorative materials (like composite resins, glass ionomers, and ceramics) perform in the mouth over time
|
6 months post-restoration
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Streptococcus Mutans Count
Časové okno: 6 months post-restoration
|
Assessment of Streptococcus mutans bacterial count in saliva/plaque samples expressed in CFU/mL will be recorded.
|
6 months post-restoration
|
|
Salivary pH Level
Časové okno: 6 months post-restoration
|
Salivary pH changes will be measured using a digital pH meter.
|
6 months post-restoration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1021/3954
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Časový rámec sdílení IPD
After the end of study for one year.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .