Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars

18. august 2026 oppdatert av: Galal Ali Mohamed Ebaid

Evaluation of the Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars: A Randomized Clinical Trial

This study will evaluate the clinical performance, Streptococcus mutans count, and salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and resin-modified glass ionomer in Class I restoration of primary molars.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A vital aspect of overall health is dental health. Recurrent effects of oral disease on eating, sleeping, working, and social duties are subtle and widespread, and they collectively form a hidden pandemic.

The most widely used substitute for amalgam is glass ionomer cement (GIC), which has recognized the capacity to produce fluoride and played a major role in their growing application in dentistry.

The components of resin-modified GICs (RMGIC) are the same as those of ordinary glass-ionomers: polyacid, water, and basic glass powder. A monomer component and related initiator system are also present. RMGICs were created when monomeric ingredients such as 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA), urethane dimethacrylate (UDMA), and bisphenol-A-glycidyl methacrylate (Bis-GMA) were added to the ionomer composition.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
        • Underetterforsker:
          • Adel F Hussein, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Waleed O Kadour, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 4-9 years.
  • Children who have Class I lesions in both the maxillary and mandibular arches.
  • Primary molar teeth had class I carious lesions in occlusal pits and fissures; the gap between intercuspal surfaces should not be exceeded during cavity preparation.
  • Primary molars free of periapical pathosis.
  • Primary molars free root resorption.

Exclusion Criteria:

  • Primary molars with preapical pathosis or hypersensitivity.
  • Primary molars with periodontal diseases or mobile molar tooth that indicated for extraction.
  • Nonfunctioning teeth with no opposing dentition; heavy occlusion or signs of severe attrition; and endodontically treated teeth.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group A
Primary molars with Class I cavity restoration using Cention-N material according to the manufacturer's instructions.
Enhet: Cention-N
Class I cavity restoration using Cention-N self-curing resin-based dental restorative material according to the manufacturer's instructions.
Eksperimentell: Group B
Primary molars with Class I cavity restoration using Zirconomer material according to the manufacturer's instructions
Enhet: Zirconomer
Class I cavity restoration using Zirconomer zirconia-reinforced glass ionomer restorative material according to the
Aktiv komparator: Group C
Primary molars with Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) material according to the manufacturer's instructions
Enhet: Resin-Modified Glass Ionomer
Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) restorative material according to the manufacturer's instructions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Performance of Restorations
Tidsramme: 6 months post-restoration
Evaluation of the clinical performance of restorations using modified USPHS (FDI) criteria. It systematically grades how restorative materials (like composite resins, glass ionomers, and ceramics) perform in the mouth over time
6 months post-restoration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Streptococcus Mutans Count
Tidsramme: 6 months post-restoration
Assessment of Streptococcus mutans bacterial count in saliva/plaque samples expressed in CFU/mL will be recorded.
6 months post-restoration
Salivary pH Level
Tidsramme: 6 months post-restoration
Salivary pH changes will be measured using a digital pH meter.
6 months post-restoration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galal Ali Mohamed Ebaid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1021/3954

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-delingstidsramme

After the end of study for one year.

Tilgangskriterier for IPD-deling

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere