- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07779070
Supervised vs. Home Schroth Exercise in AIS
2026년 8월 31일 업데이트: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Comparative Effectiveness of Supervised vs. Home-Based Schroth Exercises in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare the effectiveness of supervised Schroth exercises versus a home-based exercise program in adolescents with Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS).
연구 개요
상세 설명
Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity that develops in children aged 10-18, affecting approximately 0.47% to 12% of this population.
If left untreated, curves between 10° and 45° may progress, leading to pain, breathing difficulties, postural problems, and reduced quality of life.
Although bracing and surgery are traditional options, they have limitations.
Physiotherapeutic scoliosis-specific exercises (PSSE), particularly the Schroth method, are increasingly recommended as a first-line conservative treatment.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mesut Arslan, PhD
- 전화번호: +90 553 674 5226
- 이메일: fzt.mesutarslan@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Siliviri, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34570
- 모병
- Silivri Devlet Hastanesi, Fizik Tedavi Ünitesi
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연락하다:
- Mehmet Emin Durbulu
- 전화번호: +90 506 146 4064
- 이메일: fztmehmetdurbulu@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (idiopathic etiology)
- Age between 10 and 18 years
- Cobb angle between 10° and 45°
- Able to participate in a 5-day/week exercise program (supervised or home-based)
- Patient and parent/guardian provide written informed consent
- Sufficient cooperation to comply with the study protocol and complete assessments
Exclusion Criteria:
- Non-idiopathic scoliosis (neuromuscular, congenital, functional, etc.)
- Prior or planned spinal surgery
- Neurological, rheumatological, metabolic, or cardiopulmonary disease that would interfere with participation
- Brace treatment within the last 6 months or planned during the study
- Regular scoliosis-specific exercise (more than 2 days/week) within the last 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Supervised Schroth Exercise Group (SSEG)
Participants in this group will receive the exercise program under direct, one-on-one supervision by a physiotherapist.
This is a purely physical exercise intervention.
No drugs or devices are used as part of the intervention.
Only the Schroth exercise program is administered.
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60-minute Schroth exercise sessions, 5 days/week for 12 weeks, delivered under one-on-one physiotherapist supervision.
Includes 3D auto-correction, rotational breathing, postural stabilization, and curve-specific exercises (shoulder counter-pull, muscle cylinder, side-lying, sailing, prominent hip, Schroth walking)
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활성 비교기: Home Exercise Program Group (HEPG)
Participants in this group will be provided with an individualized home exercise program that matches the supervised group in terms of principles, content, and duration.
This is a purely physical exercise intervention.
No drugs or devices are used as part of the intervention.
Only the Schroth exercise program is administered.
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Same 60-minute Schroth exercise program, 5 days/week for 12 weeks, performed at home without direct physiotherapist supervision.
Participants receive initial instruction and an individualized exercise booklet.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Cobb Angle
기간: Baseline and 3 months post-intervention
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Change in the primary curve Cobb angle measured on standing posteroanterior full-spine radiographs, assessed at baseline and 3 months post-intervention.
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Baseline and 3 months post-intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Trunk Rotation Angle (ATR)
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in angle of trunk rotation measured using a scoliometer during the Adam's Forward Bend Test.
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Baseline and 12 weeks
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Change in Thoracic Kyphosis
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in thoracic kyphosis angle measured using an inclinometer at T1-T2 and T12-L1 levels.
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Baseline and 12 weeks
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Change in Lumbar Lordosis
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in lumbar lordosis angle measured using an inclinometer at T12-L1 and S2-S3 levels.
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Baseline and 12 weeks
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Respiratory Function assessed by Spirometry (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75%)
기간: Baseline and 12 weeks
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Respiratory function will be assessed using a spirometry device.
The following parameters will be recorded and analyzed: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), the FEV1/FVC ratio, Peak Expiratory Flow (PEF), and Forced Expiratory Flow at 25-75% of FVC (FEF25-75%).
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Baseline and 12 weeks
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Change in Pain Level
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in musculoskeletal pain/discomfort assessed using the Turkish-validated Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (T-CMDQ) [19].
The questionnaire evaluates discomfort in 18 body regions over the past week across three dimensions: frequency, severity, and functional impact on daily activities.
A risk score is calculated for each body region by multiplying these three parameters.
For bilaterally assessed regions, the higher of the two side-specific scores is used in the analysis.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline and 12 weeks
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Change in Quality of Life
기간: Baseline and 12 weeks
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Change in health-related quality of life assessed using the Turkish-validated Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
The questionnaire consists of five domains: function, pain, self-image, mental health, and treatment satisfaction.
Each item is scored from 1 (worst) to 5 (best); domain and total scores range from 1 to 5. Higher scores indicate better outcomes.
The treatment satisfaction domain will be assessed only at 12 weeks; other domains assessed at both baseline and 12 weeks.
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Baseline and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E.9290
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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