Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Supervised vs. Home Schroth Exercise in AIS

31 августа 2026 г. обновлено: Mesut Arslan, Bitlis Eren University

Comparative Effectiveness of Supervised vs. Home-Based Schroth Exercises in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the effectiveness of supervised Schroth exercises versus a home-based exercise program in adolescents with Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity that develops in children aged 10-18, affecting approximately 0.47% to 12% of this population. If left untreated, curves between 10° and 45° may progress, leading to pain, breathing difficulties, postural problems, and reduced quality of life. Although bracing and surgery are traditional options, they have limitations. Physiotherapeutic scoliosis-specific exercises (PSSE), particularly the Schroth method, are increasingly recommended as a first-line conservative treatment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mesut Arslan, PhD
  • Номер телефона: +90 553 674 5226
  • Электронная почта: fzt.mesutarslan@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Siliviri, Istanbul, Турция (Туркие), 34570
        • Рекрутинг
        • Silivri Devlet Hastanesi, Fizik Tedavi Ünitesi
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (idiopathic etiology)
  • Age between 10 and 18 years
  • Cobb angle between 10° and 45°
  • Able to participate in a 5-day/week exercise program (supervised or home-based)
  • Patient and parent/guardian provide written informed consent
  • Sufficient cooperation to comply with the study protocol and complete assessments

Exclusion Criteria:

  • Non-idiopathic scoliosis (neuromuscular, congenital, functional, etc.)
  • Prior or planned spinal surgery
  • Neurological, rheumatological, metabolic, or cardiopulmonary disease that would interfere with participation
  • Brace treatment within the last 6 months or planned during the study
  • Regular scoliosis-specific exercise (more than 2 days/week) within the last 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Supervised Schroth Exercise Group (SSEG)
Participants in this group will receive the exercise program under direct, one-on-one supervision by a physiotherapist. This is a purely physical exercise intervention. No drugs or devices are used as part of the intervention. Only the Schroth exercise program is administered.
Другой: Supervised Schroth Exercise
60-minute Schroth exercise sessions, 5 days/week for 12 weeks, delivered under one-on-one physiotherapist supervision. Includes 3D auto-correction, rotational breathing, postural stabilization, and curve-specific exercises (shoulder counter-pull, muscle cylinder, side-lying, sailing, prominent hip, Schroth walking)
Активный компаратор: Home Exercise Program Group (HEPG)
Participants in this group will be provided with an individualized home exercise program that matches the supervised group in terms of principles, content, and duration. This is a purely physical exercise intervention. No drugs or devices are used as part of the intervention. Only the Schroth exercise program is administered.
Другой: Home-Based Schroth Exercise
Same 60-minute Schroth exercise program, 5 days/week for 12 weeks, performed at home without direct physiotherapist supervision. Participants receive initial instruction and an individualized exercise booklet.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Cobb Angle
Временное ограничение: Baseline and 3 months post-intervention
Change in the primary curve Cobb angle measured on standing posteroanterior full-spine radiographs, assessed at baseline and 3 months post-intervention.
Baseline and 3 months post-intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Trunk Rotation Angle (ATR)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Change in angle of trunk rotation measured using a scoliometer during the Adam's Forward Bend Test.
Baseline and 12 weeks
Change in Thoracic Kyphosis
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Change in thoracic kyphosis angle measured using an inclinometer at T1-T2 and T12-L1 levels.
Baseline and 12 weeks
Change in Lumbar Lordosis
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Change in lumbar lordosis angle measured using an inclinometer at T12-L1 and S2-S3 levels.
Baseline and 12 weeks
Respiratory Function assessed by Spirometry (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75%)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Respiratory function will be assessed using a spirometry device. The following parameters will be recorded and analyzed: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), the FEV1/FVC ratio, Peak Expiratory Flow (PEF), and Forced Expiratory Flow at 25-75% of FVC (FEF25-75%).
Baseline and 12 weeks
Change in Pain Level
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Change in musculoskeletal pain/discomfort assessed using the Turkish-validated Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (T-CMDQ) [19]. The questionnaire evaluates discomfort in 18 body regions over the past week across three dimensions: frequency, severity, and functional impact on daily activities. A risk score is calculated for each body region by multiplying these three parameters. For bilaterally assessed regions, the higher of the two side-specific scores is used in the analysis. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline and 12 weeks
Change in Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Change in health-related quality of life assessed using the Turkish-validated Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. The questionnaire consists of five domains: function, pain, self-image, mental health, and treatment satisfaction. Each item is scored from 1 (worst) to 5 (best); domain and total scores range from 1 to 5. Higher scores indicate better outcomes. The treatment satisfaction domain will be assessed only at 12 weeks; other domains assessed at both baseline and 12 weeks.
Baseline and 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bitlis Eren University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E.9290

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться