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Supervised vs. Home Schroth Exercise in AIS

31 août 2026 mis à jour par: Mesut Arslan, Bitlis Eren University

Comparative Effectiveness of Supervised vs. Home-Based Schroth Exercises in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the effectiveness of supervised Schroth exercises versus a home-based exercise program in adolescents with Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity that develops in children aged 10-18, affecting approximately 0.47% to 12% of this population. If left untreated, curves between 10° and 45° may progress, leading to pain, breathing difficulties, postural problems, and reduced quality of life. Although bracing and surgery are traditional options, they have limitations. Physiotherapeutic scoliosis-specific exercises (PSSE), particularly the Schroth method, are increasingly recommended as a first-line conservative treatment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Siliviri, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34570
        • Recrutement
        • Silivri Devlet Hastanesi, Fizik Tedavi Ünitesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (idiopathic etiology)
  • Age between 10 and 18 years
  • Cobb angle between 10° and 45°
  • Able to participate in a 5-day/week exercise program (supervised or home-based)
  • Patient and parent/guardian provide written informed consent
  • Sufficient cooperation to comply with the study protocol and complete assessments

Exclusion Criteria:

  • Non-idiopathic scoliosis (neuromuscular, congenital, functional, etc.)
  • Prior or planned spinal surgery
  • Neurological, rheumatological, metabolic, or cardiopulmonary disease that would interfere with participation
  • Brace treatment within the last 6 months or planned during the study
  • Regular scoliosis-specific exercise (more than 2 days/week) within the last 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supervised Schroth Exercise Group (SSEG)
Participants in this group will receive the exercise program under direct, one-on-one supervision by a physiotherapist. This is a purely physical exercise intervention. No drugs or devices are used as part of the intervention. Only the Schroth exercise program is administered.
Autre: Supervised Schroth Exercise
60-minute Schroth exercise sessions, 5 days/week for 12 weeks, delivered under one-on-one physiotherapist supervision. Includes 3D auto-correction, rotational breathing, postural stabilization, and curve-specific exercises (shoulder counter-pull, muscle cylinder, side-lying, sailing, prominent hip, Schroth walking)
Comparateur actif: Home Exercise Program Group (HEPG)
Participants in this group will be provided with an individualized home exercise program that matches the supervised group in terms of principles, content, and duration. This is a purely physical exercise intervention. No drugs or devices are used as part of the intervention. Only the Schroth exercise program is administered.
Autre: Home-Based Schroth Exercise
Same 60-minute Schroth exercise program, 5 days/week for 12 weeks, performed at home without direct physiotherapist supervision. Participants receive initial instruction and an individualized exercise booklet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Cobb Angle
Délai: Baseline and 3 months post-intervention
Change in the primary curve Cobb angle measured on standing posteroanterior full-spine radiographs, assessed at baseline and 3 months post-intervention.
Baseline and 3 months post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Trunk Rotation Angle (ATR)
Délai: Baseline and 12 weeks
Change in angle of trunk rotation measured using a scoliometer during the Adam's Forward Bend Test.
Baseline and 12 weeks
Change in Thoracic Kyphosis
Délai: Baseline and 12 weeks
Change in thoracic kyphosis angle measured using an inclinometer at T1-T2 and T12-L1 levels.
Baseline and 12 weeks
Change in Lumbar Lordosis
Délai: Baseline and 12 weeks
Change in lumbar lordosis angle measured using an inclinometer at T12-L1 and S2-S3 levels.
Baseline and 12 weeks
Respiratory Function assessed by Spirometry (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75%)
Délai: Baseline and 12 weeks
Respiratory function will be assessed using a spirometry device. The following parameters will be recorded and analyzed: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), the FEV1/FVC ratio, Peak Expiratory Flow (PEF), and Forced Expiratory Flow at 25-75% of FVC (FEF25-75%).
Baseline and 12 weeks
Change in Pain Level
Délai: Baseline and 12 weeks
Change in musculoskeletal pain/discomfort assessed using the Turkish-validated Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (T-CMDQ) [19]. The questionnaire evaluates discomfort in 18 body regions over the past week across three dimensions: frequency, severity, and functional impact on daily activities. A risk score is calculated for each body region by multiplying these three parameters. For bilaterally assessed regions, the higher of the two side-specific scores is used in the analysis. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline and 12 weeks
Change in Quality of Life
Délai: Baseline and 12 weeks
Change in health-related quality of life assessed using the Turkish-validated Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. The questionnaire consists of five domains: function, pain, self-image, mental health, and treatment satisfaction. Each item is scored from 1 (worst) to 5 (best); domain and total scores range from 1 to 5. Higher scores indicate better outcomes. The treatment satisfaction domain will be assessed only at 12 weeks; other domains assessed at both baseline and 12 weeks.
Baseline and 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bitlis Eren University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Première publication (Réel)

21 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E.9290

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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