Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Supervised vs. Home Schroth Exercise in AIS

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mesut Arslan, Bitlis Eren University

Comparative Effectiveness of Supervised vs. Home-Based Schroth Exercises in Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the effectiveness of supervised Schroth exercises versus a home-based exercise program in adolescents with Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity that develops in children aged 10-18, affecting approximately 0.47% to 12% of this population. If left untreated, curves between 10° and 45° may progress, leading to pain, breathing difficulties, postural problems, and reduced quality of life. Although bracing and surgery are traditional options, they have limitations. Physiotherapeutic scoliosis-specific exercises (PSSE), particularly the Schroth method, are increasingly recommended as a first-line conservative treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Siliviri, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34570
        • Rekrutacyjny
        • Silivri Devlet Hastanesi, Fizik Tedavi Ünitesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis (idiopathic etiology)
  • Age between 10 and 18 years
  • Cobb angle between 10° and 45°
  • Able to participate in a 5-day/week exercise program (supervised or home-based)
  • Patient and parent/guardian provide written informed consent
  • Sufficient cooperation to comply with the study protocol and complete assessments

Exclusion Criteria:

  • Non-idiopathic scoliosis (neuromuscular, congenital, functional, etc.)
  • Prior or planned spinal surgery
  • Neurological, rheumatological, metabolic, or cardiopulmonary disease that would interfere with participation
  • Brace treatment within the last 6 months or planned during the study
  • Regular scoliosis-specific exercise (more than 2 days/week) within the last 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supervised Schroth Exercise Group (SSEG)
Participants in this group will receive the exercise program under direct, one-on-one supervision by a physiotherapist. This is a purely physical exercise intervention. No drugs or devices are used as part of the intervention. Only the Schroth exercise program is administered.
Inny: Supervised Schroth Exercise
60-minute Schroth exercise sessions, 5 days/week for 12 weeks, delivered under one-on-one physiotherapist supervision. Includes 3D auto-correction, rotational breathing, postural stabilization, and curve-specific exercises (shoulder counter-pull, muscle cylinder, side-lying, sailing, prominent hip, Schroth walking)
Aktywny komparator: Home Exercise Program Group (HEPG)
Participants in this group will be provided with an individualized home exercise program that matches the supervised group in terms of principles, content, and duration. This is a purely physical exercise intervention. No drugs or devices are used as part of the intervention. Only the Schroth exercise program is administered.
Inny: Home-Based Schroth Exercise
Same 60-minute Schroth exercise program, 5 days/week for 12 weeks, performed at home without direct physiotherapist supervision. Participants receive initial instruction and an individualized exercise booklet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Cobb Angle
Ramy czasowe: Baseline and 3 months post-intervention
Change in the primary curve Cobb angle measured on standing posteroanterior full-spine radiographs, assessed at baseline and 3 months post-intervention.
Baseline and 3 months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Trunk Rotation Angle (ATR)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Change in angle of trunk rotation measured using a scoliometer during the Adam's Forward Bend Test.
Baseline and 12 weeks
Change in Thoracic Kyphosis
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Change in thoracic kyphosis angle measured using an inclinometer at T1-T2 and T12-L1 levels.
Baseline and 12 weeks
Change in Lumbar Lordosis
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Change in lumbar lordosis angle measured using an inclinometer at T12-L1 and S2-S3 levels.
Baseline and 12 weeks
Respiratory Function assessed by Spirometry (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75%)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Respiratory function will be assessed using a spirometry device. The following parameters will be recorded and analyzed: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), the FEV1/FVC ratio, Peak Expiratory Flow (PEF), and Forced Expiratory Flow at 25-75% of FVC (FEF25-75%).
Baseline and 12 weeks
Change in Pain Level
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Change in musculoskeletal pain/discomfort assessed using the Turkish-validated Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (T-CMDQ) [19]. The questionnaire evaluates discomfort in 18 body regions over the past week across three dimensions: frequency, severity, and functional impact on daily activities. A risk score is calculated for each body region by multiplying these three parameters. For bilaterally assessed regions, the higher of the two side-specific scores is used in the analysis. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline and 12 weeks
Change in Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Change in health-related quality of life assessed using the Turkish-validated Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. The questionnaire consists of five domains: function, pain, self-image, mental health, and treatment satisfaction. Each item is scored from 1 (worst) to 5 (best); domain and total scores range from 1 to 5. Higher scores indicate better outcomes. The treatment satisfaction domain will be assessed only at 12 weeks; other domains assessed at both baseline and 12 weeks.
Baseline and 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.9290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj