- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07780890
A Study to Assess Brillouin Hydration Mapping for the Evaluation of Ocular Tissues and Diseases
2026년 8월 21일 업데이트: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
The overall goal of this study is to develop Brillouin microscope as a novel tool for measuring biomechanical and hydration properties of human tissues in vivo.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Our long-term goal is to establish a direct, accurate, and clinically viable method for measuring corneal hydration, enabling earlier detection, more precise diagnosis, and improved management of corneal diseases and postoperative complications.
The objective of this study is to develop and validate Brillouin based hydration mapping as a diagnostic tool to quantify water content in the cornea across healthy individuals and patients with diverse ocular conditions.
Our central hypothesis is that spatially resolved Brillouin frequency shifts can reveal disease-specific hydration profiles that are not detectable through conventional thickness-based methods.
This hypothesis is based on recent evidence from our group demonstrating that Brillouin microscopy is sensitive to hydration.
The rationale for this research is that Brillouin-based hydration maps will offer an unprecedented, morphology-independent metric of corneal fluid balance, which could improve clinical decision-making in a range of pathologies.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seok-Hyun Yun, PhD
- 전화번호: 6177688704
- 이메일: syun@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- 전화번호: 3396009736
- 이메일: sahn14@mgh.harvard.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Brigham
-
부수사관:
- Seok-Hyun Yun, PhD
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연락하다:
- Seok-Hyun Yun, PhD
- 전화번호: 6177688704
- 이메일: syun@mgh.harvard.edu
-
연락하다:
- Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- 전화번호: 3396009736
- 이메일: sahn14@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Aim 1 - Control Group (Healthy Subjects) : 10 subjects per 6 age ranges (20-29yr, 30-39yr, 40-49yr, 50-59yr, 60-69yr, 70-79yr), total 60 subjects
Aim 2 - Patient Groups : 20 patients per 6 diseases (Moderate Fuchs' endothelial dystrophy, Early-stage isolated corneal guttae, Primary open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK), total 120 patients.
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers with normal eyes
- Visual acuity between +2 to -6 diopters
Exclusion Criteria:
- History of refractive or cataract surgery
- History of ocular disease
- Active non-ophthalmic systemic disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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대조군
건강한 과목
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Patient Group
Patient Subjects (Fuch's endothelial dystrophy, Corneal guttae, Open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of subjects to successfully complete Brillouin measurement without serious unanticipated adverse events related to application of the device.
기간: Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
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Number and percentage of enrolled subjects who complete the single Brillouin imaging session without experiencing a serious unanticipated adverse event related to the investigational Brillouin Ocular Scanner, as determined by study staff monitoring during and immediately following the imaging procedure.
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Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Brigham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ryu S, Martino N, Kwok SJJ, Bernstein L, Yun SH. Label-free histological imaging of tissues using Brillouin light scattering contrast. Biomed Opt Express. 2021 Feb 17;12(3):1437-1448. doi: 10.1364/BOE.414474. eCollection 2021 Mar 1.
- Eltony AM, Shao P, Yun SH. Measuring mechanical anisotropy of the cornea with Brillouin microscopy. Nat Commun. 2022 Mar 15;13(1):1354. doi: 10.1038/s41467-022-29038-5.
- Chow DM, Yun SH. Pulsed stimulated Brillouin microscopy. Opt Express. 2023 Jun 5;31(12):19818-19827. doi: 10.1364/OE.489158.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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