- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07780890
A Study to Assess Brillouin Hydration Mapping for the Evaluation of Ocular Tissues and Diseases
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
The overall goal of this study is to develop Brillouin microscope as a novel tool for measuring biomechanical and hydration properties of human tissues in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Our long-term goal is to establish a direct, accurate, and clinically viable method for measuring corneal hydration, enabling earlier detection, more precise diagnosis, and improved management of corneal diseases and postoperative complications.
The objective of this study is to develop and validate Brillouin based hydration mapping as a diagnostic tool to quantify water content in the cornea across healthy individuals and patients with diverse ocular conditions.
Our central hypothesis is that spatially resolved Brillouin frequency shifts can reveal disease-specific hydration profiles that are not detectable through conventional thickness-based methods.
This hypothesis is based on recent evidence from our group demonstrating that Brillouin microscopy is sensitive to hydration.
The rationale for this research is that Brillouin-based hydration maps will offer an unprecedented, morphology-independent metric of corneal fluid balance, which could improve clinical decision-making in a range of pathologies.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seok-Hyun Yun, PhD
- Puhelinnumero: 6177688704
- Sähköposti: syun@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- Puhelinnumero: 3396009736
- Sähköposti: sahn14@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Brigham
-
Alatutkija:
- Seok-Hyun Yun, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seok-Hyun Yun, PhD
- Puhelinnumero: 6177688704
- Sähköposti: syun@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- Puhelinnumero: 3396009736
- Sähköposti: sahn14@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aim 1 - Control Group (Healthy Subjects) : 10 subjects per 6 age ranges (20-29yr, 30-39yr, 40-49yr, 50-59yr, 60-69yr, 70-79yr), total 60 subjects
Aim 2 - Patient Groups : 20 patients per 6 diseases (Moderate Fuchs' endothelial dystrophy, Early-stage isolated corneal guttae, Primary open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK), total 120 patients.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers with normal eyes
- Visual acuity between +2 to -6 diopters
Exclusion Criteria:
- History of refractive or cataract surgery
- History of ocular disease
- Active non-ophthalmic systemic disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Terveet aiheet
|
|
Patient Group
Patient Subjects (Fuch's endothelial dystrophy, Corneal guttae, Open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of subjects to successfully complete Brillouin measurement without serious unanticipated adverse events related to application of the device.
Aikaikkuna: Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
|
Number and percentage of enrolled subjects who complete the single Brillouin imaging session without experiencing a serious unanticipated adverse event related to the investigational Brillouin Ocular Scanner, as determined by study staff monitoring during and immediately following the imaging procedure.
|
Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Brigham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ryu S, Martino N, Kwok SJJ, Bernstein L, Yun SH. Label-free histological imaging of tissues using Brillouin light scattering contrast. Biomed Opt Express. 2021 Feb 17;12(3):1437-1448. doi: 10.1364/BOE.414474. eCollection 2021 Mar 1.
- Eltony AM, Shao P, Yun SH. Measuring mechanical anisotropy of the cornea with Brillouin microscopy. Nat Commun. 2022 Mar 15;13(1):1354. doi: 10.1038/s41467-022-29038-5.
- Chow DM, Yun SH. Pulsed stimulated Brillouin microscopy. Opt Express. 2023 Jun 5;31(12):19818-19827. doi: 10.1364/OE.489158.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P002530
- R01EY038655-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .