A Study to Assess Brillouin Hydration Mapping for the Evaluation of Ocular Tissues and Diseases
21 августа 2026 г. обновлено: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
The overall goal of this study is to develop Brillouin microscope as a novel tool for measuring biomechanical and hydration properties of human tissues in vivo.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Our long-term goal is to establish a direct, accurate, and clinically viable method for measuring corneal hydration, enabling earlier detection, more precise diagnosis, and improved management of corneal diseases and postoperative complications.
The objective of this study is to develop and validate Brillouin based hydration mapping as a diagnostic tool to quantify water content in the cornea across healthy individuals and patients with diverse ocular conditions.
Our central hypothesis is that spatially resolved Brillouin frequency shifts can reveal disease-specific hydration profiles that are not detectable through conventional thickness-based methods.
This hypothesis is based on recent evidence from our group demonstrating that Brillouin microscopy is sensitive to hydration.
The rationale for this research is that Brillouin-based hydration maps will offer an unprecedented, morphology-independent metric of corneal fluid balance, which could improve clinical decision-making in a range of pathologies.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seok-Hyun Yun, PhD
- Номер телефона: 6177688704
- Электронная почта: syun@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- Номер телефона: 3396009736
- Электронная почта: sahn14@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Brigham
-
Младший исследователь:
- Seok-Hyun Yun, PhD
-
Контакт:
- Seok-Hyun Yun, PhD
- Номер телефона: 6177688704
- Электронная почта: syun@mgh.harvard.edu
-
Контакт:
- Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- Номер телефона: 3396009736
- Электронная почта: sahn14@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Aim 1 - Control Group (Healthy Subjects) : 10 subjects per 6 age ranges (20-29yr, 30-39yr, 40-49yr, 50-59yr, 60-69yr, 70-79yr), total 60 subjects
Aim 2 - Patient Groups : 20 patients per 6 diseases (Moderate Fuchs' endothelial dystrophy, Early-stage isolated corneal guttae, Primary open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK), total 120 patients.
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers with normal eyes
- Visual acuity between +2 to -6 diopters
Exclusion Criteria:
- History of refractive or cataract surgery
- History of ocular disease
- Active non-ophthalmic systemic disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Здоровые субъекты
|
|
Patient Group
Patient Subjects (Fuch's endothelial dystrophy, Corneal guttae, Open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of subjects to successfully complete Brillouin measurement without serious unanticipated adverse events related to application of the device.
Временное ограничение: Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
|
Number and percentage of enrolled subjects who complete the single Brillouin imaging session without experiencing a serious unanticipated adverse event related to the investigational Brillouin Ocular Scanner, as determined by study staff monitoring during and immediately following the imaging procedure.
|
Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Brigham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ryu S, Martino N, Kwok SJJ, Bernstein L, Yun SH. Label-free histological imaging of tissues using Brillouin light scattering contrast. Biomed Opt Express. 2021 Feb 17;12(3):1437-1448. doi: 10.1364/BOE.414474. eCollection 2021 Mar 1.
- Eltony AM, Shao P, Yun SH. Measuring mechanical anisotropy of the cornea with Brillouin microscopy. Nat Commun. 2022 Mar 15;13(1):1354. doi: 10.1038/s41467-022-29038-5.
- Chow DM, Yun SH. Pulsed stimulated Brillouin microscopy. Opt Express. 2023 Jun 5;31(12):19818-19827. doi: 10.1364/OE.489158.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P002530
- R01EY038655-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .