A Study to Assess Brillouin Hydration Mapping for the Evaluation of Ocular Tissues and Diseases
21 de agosto de 2026 actualizado por: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
The overall goal of this study is to develop Brillouin microscope as a novel tool for measuring biomechanical and hydration properties of human tissues in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Our long-term goal is to establish a direct, accurate, and clinically viable method for measuring corneal hydration, enabling earlier detection, more precise diagnosis, and improved management of corneal diseases and postoperative complications.
The objective of this study is to develop and validate Brillouin based hydration mapping as a diagnostic tool to quantify water content in the cornea across healthy individuals and patients with diverse ocular conditions.
Our central hypothesis is that spatially resolved Brillouin frequency shifts can reveal disease-specific hydration profiles that are not detectable through conventional thickness-based methods.
This hypothesis is based on recent evidence from our group demonstrating that Brillouin microscopy is sensitive to hydration.
The rationale for this research is that Brillouin-based hydration maps will offer an unprecedented, morphology-independent metric of corneal fluid balance, which could improve clinical decision-making in a range of pathologies.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seok-Hyun Yun, PhD
- Número de teléfono: 6177688704
- Correo electrónico: syun@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- Número de teléfono: 3396009736
- Correo electrónico: sahn14@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Brigham
-
Sub-Investigador:
- Seok-Hyun Yun, PhD
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Contacto:
- Seok-Hyun Yun, PhD
- Número de teléfono: 6177688704
- Correo electrónico: syun@mgh.harvard.edu
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Contacto:
- Soyeon (Selina) Ahn, PhD
- Número de teléfono: 3396009736
- Correo electrónico: sahn14@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aim 1 - Control Group (Healthy Subjects) : 10 subjects per 6 age ranges (20-29yr, 30-39yr, 40-49yr, 50-59yr, 60-69yr, 70-79yr), total 60 subjects
Aim 2 - Patient Groups : 20 patients per 6 diseases (Moderate Fuchs' endothelial dystrophy, Early-stage isolated corneal guttae, Primary open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK), total 120 patients.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers with normal eyes
- Visual acuity between +2 to -6 diopters
Exclusion Criteria:
- History of refractive or cataract surgery
- History of ocular disease
- Active non-ophthalmic systemic disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de control
Sujetos sanos
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Patient Group
Patient Subjects (Fuch's endothelial dystrophy, Corneal guttae, Open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of subjects to successfully complete Brillouin measurement without serious unanticipated adverse events related to application of the device.
Periodo de tiempo: Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
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Number and percentage of enrolled subjects who complete the single Brillouin imaging session without experiencing a serious unanticipated adverse event related to the investigational Brillouin Ocular Scanner, as determined by study staff monitoring during and immediately following the imaging procedure.
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Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Brigham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ryu S, Martino N, Kwok SJJ, Bernstein L, Yun SH. Label-free histological imaging of tissues using Brillouin light scattering contrast. Biomed Opt Express. 2021 Feb 17;12(3):1437-1448. doi: 10.1364/BOE.414474. eCollection 2021 Mar 1.
- Eltony AM, Shao P, Yun SH. Measuring mechanical anisotropy of the cornea with Brillouin microscopy. Nat Commun. 2022 Mar 15;13(1):1354. doi: 10.1038/s41467-022-29038-5.
- Chow DM, Yun SH. Pulsed stimulated Brillouin microscopy. Opt Express. 2023 Jun 5;31(12):19818-19827. doi: 10.1364/OE.489158.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P002530
- R01EY038655-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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