Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Assess Brillouin Hydration Mapping for the Evaluation of Ocular Tissues and Diseases

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
The overall goal of this study is to develop Brillouin microscope as a novel tool for measuring biomechanical and hydration properties of human tissues in vivo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Our long-term goal is to establish a direct, accurate, and clinically viable method for measuring corneal hydration, enabling earlier detection, more precise diagnosis, and improved management of corneal diseases and postoperative complications. The objective of this study is to develop and validate Brillouin based hydration mapping as a diagnostic tool to quantify water content in the cornea across healthy individuals and patients with diverse ocular conditions. Our central hypothesis is that spatially resolved Brillouin frequency shifts can reveal disease-specific hydration profiles that are not detectable through conventional thickness-based methods. This hypothesis is based on recent evidence from our group demonstrating that Brillouin microscopy is sensitive to hydration. The rationale for this research is that Brillouin-based hydration maps will offer an unprecedented, morphology-independent metric of corneal fluid balance, which could improve clinical decision-making in a range of pathologies.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Brigham
        • Pod-śledczy:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aim 1 - Control Group (Healthy Subjects) : 10 subjects per 6 age ranges (20-29yr, 30-39yr, 40-49yr, 50-59yr, 60-69yr, 70-79yr), total 60 subjects

Aim 2 - Patient Groups : 20 patients per 6 diseases (Moderate Fuchs' endothelial dystrophy, Early-stage isolated corneal guttae, Primary open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK), total 120 patients.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers with normal eyes
  • Visual acuity between +2 to -6 diopters

Exclusion Criteria:

  • History of refractive or cataract surgery
  • History of ocular disease
  • Active non-ophthalmic systemic disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Zdrowe przedmioty
Patient Group
Patient Subjects (Fuch's endothelial dystrophy, Corneal guttae, Open-angle glaucoma, Dry eye disease, Keratoconus, post-LASIK)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of subjects to successfully complete Brillouin measurement without serious unanticipated adverse events related to application of the device.
Ramy czasowe: Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours
Number and percentage of enrolled subjects who complete the single Brillouin imaging session without experiencing a serious unanticipated adverse event related to the investigational Brillouin Ocular Scanner, as determined by study staff monitoring during and immediately following the imaging procedure.
Through completion of the single study visit, approximately 1-2 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)
Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Brigham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P002530
  • R01EY038655-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj