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Arm Elevation for Prevention of Propofol Injection Pain

2026년 8월 21일 업데이트: Ferenc Rabai, Mayo Clinic

Efficacy of Passive Arm Elevation Versus Lidocaine Pretreatment for Prevention of Propofol Injection Pain: A Randomized, Controlled, Assessor Blinded, Pilot Feasibility Trial

The purpose of this research is to determine whether a simple technique, temporarily raising the arm during the injection of propofol (a commonly used medication for anesthesia), can reduce the pain that some people experience when the medication is given through an IV. The study will compare this technique with the current standard approach of using lidocaine (a numbing medication), as well as a combination of both methods, to determine which approach is most effective at reducing injection pain.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
          • Mariel Anne Reyes
          • 전화번호: 904-953-4797

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • 18G or 20G dorsal hand working IV in place (drip by gravity)
  • Planned IV propofol infusion with natural airway
  • Able to provide consent
  • Able to report pain
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • Allergy to propofol/lidocaine
  • Significant cognitive impairment/acute psychosis
  • Any sedative medications given prior to the study
  • Pregnancy
  • Severe upper-extremity mobility limitation that prevents safe arm elevation
  • Emergency medical condition; (e.g. GI bleeding, sepsis, acute heart or respiratory failure)
  • Chronic pain syndrome with chronic opioid use
  • Any acute pain condition that may be distracting to the patient
  • Any report of pain on gravity drip, injection of saline or spontaneous pain when testing the iv in preop prior to bringing the patient to the OR
  • Pathology or prior surgery that is deemed to interfere with normal venous drainage of the arm (arterio-venous fistula, history of port or dialysis line, , history of heart failure)
  • History of past or current cardiac arrhythmias, cardiac valvular abnormalities, /heart failure, stable angina that are expected to require concomitant administration of vasoactive or inotropic medications with induction
  • TIA or stroke within the last 3 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm Elevation Only
Participants receive saline pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
절차: Passive arm elevation
The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
의약품: Normal saline
Normal saline 0.9%, 2 mL, administered intravenously as sham lidocaine before propofol injection.
의약품: Propofol
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
활성 비교기: Lidocaine Only
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection while the cannulated arm remains neutral. The non-IV arm is elevated as a sham maneuver.
의약품: Propofol
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
의약품: Lidocaine
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
절차: Sham arm elevation
The contralateral non-IV arm is elevated while the cannulated arm remains neutral.
실험적: Lidocaine Plus Arm Elevation
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
절차: Passive arm elevation
The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
의약품: Propofol
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
의약품: Lidocaine
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of Any Propofol Injection Pain
기간: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
Proportion of participants reporting any propofol injection pain during or immediately after the standardized propofol test dose, defined as a verbal rating scale score of 1 or greater on a 4-point verbal rating scale where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Severity Score
기간: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
Pain severity measured as the participant's highest pain score during or immediately after the standardized propofol test dose using a 4-point verbal rating scale, where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
Incidence of Moderate-to-Severe Propofol Injection Pain
기간: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
Proportion of participants with moderate-to-severe propofol injection pain, defined as a verbal rating scale score of 2 or 3 on the 4-point verbal rating scale.
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Ferenc Rabai, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26-005793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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