Arm Elevation for Prevention of Propofol Injection Pain
21 de agosto de 2026 actualizado por: Ferenc Rabai, Mayo Clinic
Efficacy of Passive Arm Elevation Versus Lidocaine Pretreatment for Prevention of Propofol Injection Pain: A Randomized, Controlled, Assessor Blinded, Pilot Feasibility Trial
The purpose of this research is to determine whether a simple technique, temporarily raising the arm during the injection of propofol (a commonly used medication for anesthesia), can reduce the pain that some people experience when the medication is given through an IV.
The study will compare this technique with the current standard approach of using lidocaine (a numbing medication), as well as a combination of both methods, to determine which approach is most effective at reducing injection pain.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariel Anne Reyes
- Número de teléfono: 904-953-4797
- Correo electrónico: Reyes.Mariel@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ally Sapin
- Número de teléfono: 904-953-7929
- Correo electrónico: Sapin.Alyssa@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Mariel Anne Reyes
- Número de teléfono: 904-953-4797
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- 18G or 20G dorsal hand working IV in place (drip by gravity)
- Planned IV propofol infusion with natural airway
- Able to provide consent
- Able to report pain
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol/lidocaine
- Significant cognitive impairment/acute psychosis
- Any sedative medications given prior to the study
- Pregnancy
- Severe upper-extremity mobility limitation that prevents safe arm elevation
- Emergency medical condition; (e.g. GI bleeding, sepsis, acute heart or respiratory failure)
- Chronic pain syndrome with chronic opioid use
- Any acute pain condition that may be distracting to the patient
- Any report of pain on gravity drip, injection of saline or spontaneous pain when testing the iv in preop prior to bringing the patient to the OR
- Pathology or prior surgery that is deemed to interfere with normal venous drainage of the arm (arterio-venous fistula, history of port or dialysis line, , history of heart failure)
- History of past or current cardiac arrhythmias, cardiac valvular abnormalities, /heart failure, stable angina that are expected to require concomitant administration of vasoactive or inotropic medications with induction
- TIA or stroke within the last 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm Elevation Only
Participants receive saline pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
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The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Normal saline 0.9%, 2 mL, administered intravenously as sham lidocaine before propofol injection.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
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Comparador activo: Lidocaine Only
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection while the cannulated arm remains neutral.
The non-IV arm is elevated as a sham maneuver.
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Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
The contralateral non-IV arm is elevated while the cannulated arm remains neutral.
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Experimental: Lidocaine Plus Arm Elevation
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
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The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of Any Propofol Injection Pain
Periodo de tiempo: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Proportion of participants reporting any propofol injection pain during or immediately after the standardized propofol test dose, defined as a verbal rating scale score of 1 or greater on a 4-point verbal rating scale where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
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Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Severity Score
Periodo de tiempo: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Pain severity measured as the participant's highest pain score during or immediately after the standardized propofol test dose using a 4-point verbal rating scale, where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
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Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Incidence of Moderate-to-Severe Propofol Injection Pain
Periodo de tiempo: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Proportion of participants with moderate-to-severe propofol injection pain, defined as a verbal rating scale score of 2 or 3 on the 4-point verbal rating scale.
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Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferenc Rabai, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-005793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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