Arm Elevation for Prevention of Propofol Injection Pain
21 de agosto de 2026 atualizado por: Ferenc Rabai, Mayo Clinic
Efficacy of Passive Arm Elevation Versus Lidocaine Pretreatment for Prevention of Propofol Injection Pain: A Randomized, Controlled, Assessor Blinded, Pilot Feasibility Trial
The purpose of this research is to determine whether a simple technique, temporarily raising the arm during the injection of propofol (a commonly used medication for anesthesia), can reduce the pain that some people experience when the medication is given through an IV.
The study will compare this technique with the current standard approach of using lidocaine (a numbing medication), as well as a combination of both methods, to determine which approach is most effective at reducing injection pain.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariel Anne Reyes
- Número de telefone: 904-953-4797
- E-mail: Reyes.Mariel@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ally Sapin
- Número de telefone: 904-953-7929
- E-mail: Sapin.Alyssa@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Mariel Anne Reyes
- Número de telefone: 904-953-4797
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- 18G or 20G dorsal hand working IV in place (drip by gravity)
- Planned IV propofol infusion with natural airway
- Able to provide consent
- Able to report pain
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol/lidocaine
- Significant cognitive impairment/acute psychosis
- Any sedative medications given prior to the study
- Pregnancy
- Severe upper-extremity mobility limitation that prevents safe arm elevation
- Emergency medical condition; (e.g. GI bleeding, sepsis, acute heart or respiratory failure)
- Chronic pain syndrome with chronic opioid use
- Any acute pain condition that may be distracting to the patient
- Any report of pain on gravity drip, injection of saline or spontaneous pain when testing the iv in preop prior to bringing the patient to the OR
- Pathology or prior surgery that is deemed to interfere with normal venous drainage of the arm (arterio-venous fistula, history of port or dialysis line, , history of heart failure)
- History of past or current cardiac arrhythmias, cardiac valvular abnormalities, /heart failure, stable angina that are expected to require concomitant administration of vasoactive or inotropic medications with induction
- TIA or stroke within the last 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm Elevation Only
Participants receive saline pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
|
The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Normal saline 0.9%, 2 mL, administered intravenously as sham lidocaine before propofol injection.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
|
|
Comparador Ativo: Lidocaine Only
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection while the cannulated arm remains neutral.
The non-IV arm is elevated as a sham maneuver.
|
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
The contralateral non-IV arm is elevated while the cannulated arm remains neutral.
|
|
Experimental: Lidocaine Plus Arm Elevation
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
|
The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of Any Propofol Injection Pain
Prazo: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Proportion of participants reporting any propofol injection pain during or immediately after the standardized propofol test dose, defined as a verbal rating scale score of 1 or greater on a 4-point verbal rating scale where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
|
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain Severity Score
Prazo: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Pain severity measured as the participant's highest pain score during or immediately after the standardized propofol test dose using a 4-point verbal rating scale, where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
|
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
|
Incidence of Moderate-to-Severe Propofol Injection Pain
Prazo: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Proportion of participants with moderate-to-severe propofol injection pain, defined as a verbal rating scale score of 2 or 3 on the 4-point verbal rating scale.
|
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferenc Rabai, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-005793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .