Arm Elevation for Prevention of Propofol Injection Pain
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Ferenc Rabai, Mayo Clinic
Efficacy of Passive Arm Elevation Versus Lidocaine Pretreatment for Prevention of Propofol Injection Pain: A Randomized, Controlled, Assessor Blinded, Pilot Feasibility Trial
The purpose of this research is to determine whether a simple technique, temporarily raising the arm during the injection of propofol (a commonly used medication for anesthesia), can reduce the pain that some people experience when the medication is given through an IV.
The study will compare this technique with the current standard approach of using lidocaine (a numbing medication), as well as a combination of both methods, to determine which approach is most effective at reducing injection pain.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mariel Anne Reyes
- Telefoonnummer: 904-953-4797
- E-mail: Reyes.Mariel@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ally Sapin
- Telefoonnummer: 904-953-7929
- E-mail: Sapin.Alyssa@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Mariel Anne Reyes
- Telefoonnummer: 904-953-4797
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- 18G or 20G dorsal hand working IV in place (drip by gravity)
- Planned IV propofol infusion with natural airway
- Able to provide consent
- Able to report pain
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol/lidocaine
- Significant cognitive impairment/acute psychosis
- Any sedative medications given prior to the study
- Pregnancy
- Severe upper-extremity mobility limitation that prevents safe arm elevation
- Emergency medical condition; (e.g. GI bleeding, sepsis, acute heart or respiratory failure)
- Chronic pain syndrome with chronic opioid use
- Any acute pain condition that may be distracting to the patient
- Any report of pain on gravity drip, injection of saline or spontaneous pain when testing the iv in preop prior to bringing the patient to the OR
- Pathology or prior surgery that is deemed to interfere with normal venous drainage of the arm (arterio-venous fistula, history of port or dialysis line, , history of heart failure)
- History of past or current cardiac arrhythmias, cardiac valvular abnormalities, /heart failure, stable angina that are expected to require concomitant administration of vasoactive or inotropic medications with induction
- TIA or stroke within the last 3 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm Elevation Only
Participants receive saline pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
|
The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Normal saline 0.9%, 2 mL, administered intravenously as sham lidocaine before propofol injection.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
|
|
Actieve vergelijker: Lidocaine Only
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection while the cannulated arm remains neutral.
The non-IV arm is elevated as a sham maneuver.
|
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
The contralateral non-IV arm is elevated while the cannulated arm remains neutral.
|
|
Experimenteel: Lidocaine Plus Arm Elevation
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
|
The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of Any Propofol Injection Pain
Tijdsspanne: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Proportion of participants reporting any propofol injection pain during or immediately after the standardized propofol test dose, defined as a verbal rating scale score of 1 or greater on a 4-point verbal rating scale where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
|
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Severity Score
Tijdsspanne: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Pain severity measured as the participant's highest pain score during or immediately after the standardized propofol test dose using a 4-point verbal rating scale, where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
|
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
|
Incidence of Moderate-to-Severe Propofol Injection Pain
Tijdsspanne: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Proportion of participants with moderate-to-severe propofol injection pain, defined as a verbal rating scale score of 2 or 3 on the 4-point verbal rating scale.
|
Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ferenc Rabai, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-005793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .