Arm Elevation for Prevention of Propofol Injection Pain
21 août 2026 mis à jour par: Ferenc Rabai, Mayo Clinic
Efficacy of Passive Arm Elevation Versus Lidocaine Pretreatment for Prevention of Propofol Injection Pain: A Randomized, Controlled, Assessor Blinded, Pilot Feasibility Trial
The purpose of this research is to determine whether a simple technique, temporarily raising the arm during the injection of propofol (a commonly used medication for anesthesia), can reduce the pain that some people experience when the medication is given through an IV.
The study will compare this technique with the current standard approach of using lidocaine (a numbing medication), as well as a combination of both methods, to determine which approach is most effective at reducing injection pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariel Anne Reyes
- Numéro de téléphone: 904-953-4797
- E-mail: Reyes.Mariel@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ally Sapin
- Numéro de téléphone: 904-953-7929
- E-mail: Sapin.Alyssa@mayo.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Contact:
- Mariel Anne Reyes
- Numéro de téléphone: 904-953-4797
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- 18G or 20G dorsal hand working IV in place (drip by gravity)
- Planned IV propofol infusion with natural airway
- Able to provide consent
- Able to report pain
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Allergy to propofol/lidocaine
- Significant cognitive impairment/acute psychosis
- Any sedative medications given prior to the study
- Pregnancy
- Severe upper-extremity mobility limitation that prevents safe arm elevation
- Emergency medical condition; (e.g. GI bleeding, sepsis, acute heart or respiratory failure)
- Chronic pain syndrome with chronic opioid use
- Any acute pain condition that may be distracting to the patient
- Any report of pain on gravity drip, injection of saline or spontaneous pain when testing the iv in preop prior to bringing the patient to the OR
- Pathology or prior surgery that is deemed to interfere with normal venous drainage of the arm (arterio-venous fistula, history of port or dialysis line, , history of heart failure)
- History of past or current cardiac arrhythmias, cardiac valvular abnormalities, /heart failure, stable angina that are expected to require concomitant administration of vasoactive or inotropic medications with induction
- TIA or stroke within the last 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm Elevation Only
Participants receive saline pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
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The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Normal saline 0.9%, 2 mL, administered intravenously as sham lidocaine before propofol injection.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
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Comparateur actif: Lidocaine Only
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection while the cannulated arm remains neutral.
The non-IV arm is elevated as a sham maneuver.
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Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
The contralateral non-IV arm is elevated while the cannulated arm remains neutral.
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Expérimental: Lidocaine Plus Arm Elevation
Participants receive lidocaine pretreatment followed by propofol injection with passive elevation of the cannulated arm during propofol injection.
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The cannulated arm is passively elevated approximately 60 to 90 degrees at the start of propofol injection and maintained briefly during and immediately after the injection before being returned to heart level.
Standard LCT propofol administered as a standardized subanesthetic test dose, calculated as one-quarter of a 2.5 mg/kg induction dose using total body weight up to BMI 30 or ideal body weight above BMI 30, with a maximum study dose of 50 mg.
Lidocaine 2%, 2 mL, administered intravenously before propofol injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of Any Propofol Injection Pain
Délai: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Proportion of participants reporting any propofol injection pain during or immediately after the standardized propofol test dose, defined as a verbal rating scale score of 1 or greater on a 4-point verbal rating scale where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
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Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain Severity Score
Délai: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Pain severity measured as the participant's highest pain score during or immediately after the standardized propofol test dose using a 4-point verbal rating scale, where 0 indicates no pain, 1 mild pain, 2 moderate pain, and 3 severe pain.
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Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Incidence of Moderate-to-Severe Propofol Injection Pain
Délai: Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Proportion of participants with moderate-to-severe propofol injection pain, defined as a verbal rating scale score of 2 or 3 on the 4-point verbal rating scale.
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Within approximately 30 seconds from the start of propofol injection.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ferenc Rabai, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Première publication (Réel)
25 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-005793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .