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Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions

2026년 8월 21일 업데이트: Allaa Mohamed Kamel, Minia University

Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions: A Randomized Clinical Study

Tissue repair is an essential process that reestablishes tissue integrity and regular function. Nevertheless, different therapeutic factors and clinical conditions may interfere in this process of periapical healing.The success of root canal treatment is affected by the correct choice of clinical protocol.

These factors are dependent on the sanitization process (instrumentation, irrigating solution, irrigating strategies, and intracanal dressing) the apical limit of the root canal preparation and obturation, and the quality of the sealer. The challenges affecting the healing process of endodontically treated teeth include control of the inflammation of pulp or infectious processes and simultaneous neutralization of unpredictable provocations to the periapical tissue.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

The goal of root canal obturation is to obtain complete sealing to hinder the communication between the root canal and the periapical tissue. This favors the process of apical and periapical repair after endodontic therapy.An ideal root canal sealer must have adequate physical, chemical, and biological properties.

Several factors can affect the success of RCT, including the type and composition of sealer utilized. The presence and release of substances from the sealers can cause different reactions when in contact with tissue.

AH Plus, an epoxy resin-based sealer, is considered the gold standard among root canal sealers due to its excellent physical, chemical, and biological properties. However, the biocompatibility of this sealer remains a subject of debate, as some studies raise concerns about potential inflammatory responses or cytotoxic effects associated with resin-based sealers.

Recent advancements have introduced bioceramic-based sealer composed of zirconium oxide, calcium silicates, calcium phosphates, and calcium hydroxide. This sealer is available in pre-mixed syringes for easy application and exhibit hydrophilic properties, allowing for setting reactions in a moist environment within the root canal, thus preventing shrinkage. Moreover, bioceramic-based sealers exhibit favorable biocompatibility due to their similarity to dentin and ability to stimulate mineralization.

NeoSealer Flo (NeoFlo, NuSmile, Houston, TX, USA) is a ready-to-use bioceramic root canal sealer. According to the manufacturer, it has hydroxyapatite formation ability, biocompatibility, dimensional stability, and antimicrobial activity. NeoFlo has adequate physicochemical properties and releases biologically active ions, such as calcium and phosphate. The addition of cetrimide to NeoSealer Flo promoted a greater inflammatory reaction, but the reduction of inflammatory cells and rearrangement of connective tissue suggests that NeoSealer Flo and the associations with cetrimide are biocompatible and have bioactive potential.

Endodontic treatment comprises the overall management of pre-, intra- and post-operative symptoms, including post-operative endodontic pain, considered as a complication susceptible to chronicization. Post-operative pain is very common and highly unpreventable and has a multifactorial etiology and a potential pathogenic link to the acute inflammation of the periapical area, secondary to localized chemical, mechanical, host and/or microbial damage occurring during endodontic treatment.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Allaa Mohamed Kamel Mohamed, MSC
  • 전화번호: +201006767773
  • 이메일: allaa91mk@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Minya, 이집트
        • 모병
        • Minia University, Faculty of Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with mature permanent teeth.
  • Patients with apical periodontitis.
  • Maxillary anterior teeth only will be involved.
  • Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing and predictable outcome.
  • Patients who will agree to the consent and will commit to follow-up period.
  • The selected teeth should have periapical lesion score ≤3

Exclusion Criteria:

  • Patients with immature canals.
  • Patients with swelling.
  • Pregnant females.
  • Patients who could/would not participate in a 1-year follow-up.
  • Geriatric patients.
  • Patients with old age.
  • Teeth with periodontal involvement.
  • Teeth with vertical root fractures.
  • Non-restorable teeth.
  • cases with previously initiated endodontic treatment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: AH plus sealer
About 15 cases will undergo the AH plus sealer during obturation After complete preparation of the root canal system

to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:

  • NeoSEALER Flo
  • AH plus Resin sealer
다른 이름들:
  • NeoSEALER FLO
활성 비교기: NeoSEALER FLO
About 15 cases will undergo the Neo Sealer FLO during obturation After complete preparation of the root canal system

to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:

  • NeoSEALER Flo
  • AH plus Resin sealer
다른 이름들:
  • NeoSEALER FLO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 치료
기간: 절차 후 0 시간에서 2 주까지
환자는 통증의 강도를 기록하기 위해 수술 후 통증 (NRS)을 통해 평가 될 것입니다. 다음 : 0 읽기는 "고통 없음"을 나타냅니다. 1-3 독서는 "가벼운 통증"을 나타냅니다. 4-6 독서는 "보통 통증"을 나타내고 7-10의 독서는 "심한 통증"을 나타냅니다.
절차 후 0 시간에서 2 주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 치유
기간: 6 개월에서 12 개월 후
주변 치유는 주변 방사선 사진과 CBCT를 사용하여 수술 전 및 수술 후 (6 개월 및 12 개월 후) 초기 병변의 크기를 비교하여 평가 될 것입니다. 이것은 백분율 (%)으로 집계됩니다.
6 개월에서 12 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Maged Mohamed Negm, M.D, Professor of Endodontics, Faculty of Dentistry,Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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