Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions

21. srpna 2026 aktualizováno: Allaa Mohamed Kamel, Minia University

Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions: A Randomized Clinical Study

Tissue repair is an essential process that reestablishes tissue integrity and regular function. Nevertheless, different therapeutic factors and clinical conditions may interfere in this process of periapical healing.The success of root canal treatment is affected by the correct choice of clinical protocol.

These factors are dependent on the sanitization process (instrumentation, irrigating solution, irrigating strategies, and intracanal dressing) the apical limit of the root canal preparation and obturation, and the quality of the sealer. The challenges affecting the healing process of endodontically treated teeth include control of the inflammation of pulp or infectious processes and simultaneous neutralization of unpredictable provocations to the periapical tissue.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

The goal of root canal obturation is to obtain complete sealing to hinder the communication between the root canal and the periapical tissue. This favors the process of apical and periapical repair after endodontic therapy.An ideal root canal sealer must have adequate physical, chemical, and biological properties.

Several factors can affect the success of RCT, including the type and composition of sealer utilized. The presence and release of substances from the sealers can cause different reactions when in contact with tissue.

AH Plus, an epoxy resin-based sealer, is considered the gold standard among root canal sealers due to its excellent physical, chemical, and biological properties. However, the biocompatibility of this sealer remains a subject of debate, as some studies raise concerns about potential inflammatory responses or cytotoxic effects associated with resin-based sealers.

Recent advancements have introduced bioceramic-based sealer composed of zirconium oxide, calcium silicates, calcium phosphates, and calcium hydroxide. This sealer is available in pre-mixed syringes for easy application and exhibit hydrophilic properties, allowing for setting reactions in a moist environment within the root canal, thus preventing shrinkage. Moreover, bioceramic-based sealers exhibit favorable biocompatibility due to their similarity to dentin and ability to stimulate mineralization.

NeoSealer Flo (NeoFlo, NuSmile, Houston, TX, USA) is a ready-to-use bioceramic root canal sealer. According to the manufacturer, it has hydroxyapatite formation ability, biocompatibility, dimensional stability, and antimicrobial activity. NeoFlo has adequate physicochemical properties and releases biologically active ions, such as calcium and phosphate. The addition of cetrimide to NeoSealer Flo promoted a greater inflammatory reaction, but the reduction of inflammatory cells and rearrangement of connective tissue suggests that NeoSealer Flo and the associations with cetrimide are biocompatible and have bioactive potential.

Endodontic treatment comprises the overall management of pre-, intra- and post-operative symptoms, including post-operative endodontic pain, considered as a complication susceptible to chronicization. Post-operative pain is very common and highly unpreventable and has a multifactorial etiology and a potential pathogenic link to the acute inflammation of the periapical area, secondary to localized chemical, mechanical, host and/or microbial damage occurring during endodontic treatment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Allaa Mohamed Kamel Mohamed, MSC
  • Telefonní číslo: +201006767773
  • E-mail: allaa91mk@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Minia University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with mature permanent teeth.
  • Patients with apical periodontitis.
  • Maxillary anterior teeth only will be involved.
  • Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing and predictable outcome.
  • Patients who will agree to the consent and will commit to follow-up period.
  • The selected teeth should have periapical lesion score ≤3

Exclusion Criteria:

  • Patients with immature canals.
  • Patients with swelling.
  • Pregnant females.
  • Patients who could/would not participate in a 1-year follow-up.
  • Geriatric patients.
  • Patients with old age.
  • Teeth with periodontal involvement.
  • Teeth with vertical root fractures.
  • Non-restorable teeth.
  • cases with previously initiated endodontic treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AH plus sealer
About 15 cases will undergo the AH plus sealer during obturation After complete preparation of the root canal system

to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:

  • NeoSEALER Flo
  • AH plus Resin sealer
Ostatní jména:
  • NeoSEALER FLO
Aktivní komparátor: NeoSEALER FLO
About 15 cases will undergo the Neo Sealer FLO during obturation After complete preparation of the root canal system

to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:

  • NeoSEALER Flo
  • AH plus Resin sealer
Ostatní jména:
  • NeoSEALER FLO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba pooperační bolesti
Časové okno: od 0 hodin do 2 týdnů po zákroku
Pacienti budou hodnoceni na pooperační bolest prostřednictvím (NRS), aby zaznamenali intenzitu bolesti. Následuje: 0 Čtení představuje „žádná bolest“; 1-3 čtení představuje „mírnou bolest“; Čtení 4- 6 představuje „mírnou bolest“ a 7-10 čtení představuje „těžkou bolest“.
od 0 hodin do 2 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periapické uzdravení
Časové okno: Po 6 měsících až 12 měsících
Periapické hojení bude vyhodnoceno porovnáním velikosti počáteční léze před operací a po operaci (po 6 a 12 měsících) pomocí periapických rentgenových snímků a CBCT. To bude agregováno v procentech (%).
Po 6 měsících až 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maged Mohamed Negm, M.D, Professor of Endodontics, Faculty of Dentistry,Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit