- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07785973
Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions
Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions: A Randomized Clinical Study
Tissue repair is an essential process that reestablishes tissue integrity and regular function. Nevertheless, different therapeutic factors and clinical conditions may interfere in this process of periapical healing.The success of root canal treatment is affected by the correct choice of clinical protocol.
These factors are dependent on the sanitization process (instrumentation, irrigating solution, irrigating strategies, and intracanal dressing) the apical limit of the root canal preparation and obturation, and the quality of the sealer. The challenges affecting the healing process of endodontically treated teeth include control of the inflammation of pulp or infectious processes and simultaneous neutralization of unpredictable provocations to the periapical tissue.
Обзор исследования
Подробное описание
The goal of root canal obturation is to obtain complete sealing to hinder the communication between the root canal and the periapical tissue. This favors the process of apical and periapical repair after endodontic therapy.An ideal root canal sealer must have adequate physical, chemical, and biological properties.
Several factors can affect the success of RCT, including the type and composition of sealer utilized. The presence and release of substances from the sealers can cause different reactions when in contact with tissue.
AH Plus, an epoxy resin-based sealer, is considered the gold standard among root canal sealers due to its excellent physical, chemical, and biological properties. However, the biocompatibility of this sealer remains a subject of debate, as some studies raise concerns about potential inflammatory responses or cytotoxic effects associated with resin-based sealers.
Recent advancements have introduced bioceramic-based sealer composed of zirconium oxide, calcium silicates, calcium phosphates, and calcium hydroxide. This sealer is available in pre-mixed syringes for easy application and exhibit hydrophilic properties, allowing for setting reactions in a moist environment within the root canal, thus preventing shrinkage. Moreover, bioceramic-based sealers exhibit favorable biocompatibility due to their similarity to dentin and ability to stimulate mineralization.
NeoSealer Flo (NeoFlo, NuSmile, Houston, TX, USA) is a ready-to-use bioceramic root canal sealer. According to the manufacturer, it has hydroxyapatite formation ability, biocompatibility, dimensional stability, and antimicrobial activity. NeoFlo has adequate physicochemical properties and releases biologically active ions, such as calcium and phosphate. The addition of cetrimide to NeoSealer Flo promoted a greater inflammatory reaction, but the reduction of inflammatory cells and rearrangement of connective tissue suggests that NeoSealer Flo and the associations with cetrimide are biocompatible and have bioactive potential.
Endodontic treatment comprises the overall management of pre-, intra- and post-operative symptoms, including post-operative endodontic pain, considered as a complication susceptible to chronicization. Post-operative pain is very common and highly unpreventable and has a multifactorial etiology and a potential pathogenic link to the acute inflammation of the periapical area, secondary to localized chemical, mechanical, host and/or microbial damage occurring during endodontic treatment.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Allaa Mohamed Kamel Mohamed, MSC
- Номер телефона: +201006767773
- Электронная почта: allaa91mk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maged Mohamed Negm, professor
- Электронная почта: drmagednegm@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Ahmed Ali Yossef, Lecturer
- Номер телефона: +201007335293
- Электронная почта: ahmed.yousef@mu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with mature permanent teeth.
- Patients with apical periodontitis.
- Maxillary anterior teeth only will be involved.
- Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing and predictable outcome.
- Patients who will agree to the consent and will commit to follow-up period.
- The selected teeth should have periapical lesion score ≤3
Exclusion Criteria:
- Patients with immature canals.
- Patients with swelling.
- Pregnant females.
- Patients who could/would not participate in a 1-year follow-up.
- Geriatric patients.
- Patients with old age.
- Teeth with periodontal involvement.
- Teeth with vertical root fractures.
- Non-restorable teeth.
- cases with previously initiated endodontic treatment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: AH plus sealer
About 15 cases will undergo the AH plus sealer during obturation After complete preparation of the root canal system
|
to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: NeoSEALER FLO
About 15 cases will undergo the Neo Sealer FLO during obturation After complete preparation of the root canal system
|
to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение послеоперационной боли
Временное ограничение: от 0 до 2 недель после процедуры
|
Пациенты будут оцениваться на наличие послеоперационной боли через (NRS), чтобы записать интенсивность боли.
Следует: 0 Чтение представляет «нет боли»; 1-3 чтение представляет собой «мягкую боль»; 4-6 Чтение представляет собой «умеренную боль», а считывание 7-10 представляет «сильную боль».
|
от 0 до 2 недель после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периапикальное исцеление
Временное ограничение: Через 6 месяцев до 12 месяцев
|
Перипикальное заживление будет оцениваться путем сравнения размера начального поражения до операции и после операции (через 6 и 12 месяцев), используя периапикальные рентгенограммы и CBCT.
Это будет агрегировано в процентах (%).
|
Через 6 месяцев до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maged Mohamed Negm, M.D, Professor of Endodontics, Faculty of Dentistry,Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeoSEALER FLO & AH plus sealer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .