Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Allaa Mohamed Kamel, Minia University

Effect of NeoSEALER FLO and AH Plus Resin Sealer on Postoperative Pain and Healing of Periapical Lesions: A Randomized Clinical Study

Tissue repair is an essential process that reestablishes tissue integrity and regular function. Nevertheless, different therapeutic factors and clinical conditions may interfere in this process of periapical healing.The success of root canal treatment is affected by the correct choice of clinical protocol.

These factors are dependent on the sanitization process (instrumentation, irrigating solution, irrigating strategies, and intracanal dressing) the apical limit of the root canal preparation and obturation, and the quality of the sealer. The challenges affecting the healing process of endodontically treated teeth include control of the inflammation of pulp or infectious processes and simultaneous neutralization of unpredictable provocations to the periapical tissue.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The goal of root canal obturation is to obtain complete sealing to hinder the communication between the root canal and the periapical tissue. This favors the process of apical and periapical repair after endodontic therapy.An ideal root canal sealer must have adequate physical, chemical, and biological properties.

Several factors can affect the success of RCT, including the type and composition of sealer utilized. The presence and release of substances from the sealers can cause different reactions when in contact with tissue.

AH Plus, an epoxy resin-based sealer, is considered the gold standard among root canal sealers due to its excellent physical, chemical, and biological properties. However, the biocompatibility of this sealer remains a subject of debate, as some studies raise concerns about potential inflammatory responses or cytotoxic effects associated with resin-based sealers.

Recent advancements have introduced bioceramic-based sealer composed of zirconium oxide, calcium silicates, calcium phosphates, and calcium hydroxide. This sealer is available in pre-mixed syringes for easy application and exhibit hydrophilic properties, allowing for setting reactions in a moist environment within the root canal, thus preventing shrinkage. Moreover, bioceramic-based sealers exhibit favorable biocompatibility due to their similarity to dentin and ability to stimulate mineralization.

NeoSealer Flo (NeoFlo, NuSmile, Houston, TX, USA) is a ready-to-use bioceramic root canal sealer. According to the manufacturer, it has hydroxyapatite formation ability, biocompatibility, dimensional stability, and antimicrobial activity. NeoFlo has adequate physicochemical properties and releases biologically active ions, such as calcium and phosphate. The addition of cetrimide to NeoSealer Flo promoted a greater inflammatory reaction, but the reduction of inflammatory cells and rearrangement of connective tissue suggests that NeoSealer Flo and the associations with cetrimide are biocompatible and have bioactive potential.

Endodontic treatment comprises the overall management of pre-, intra- and post-operative symptoms, including post-operative endodontic pain, considered as a complication susceptible to chronicization. Post-operative pain is very common and highly unpreventable and has a multifactorial etiology and a potential pathogenic link to the acute inflammation of the periapical area, secondary to localized chemical, mechanical, host and/or microbial damage occurring during endodontic treatment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Allaa Mohamed Kamel Mohamed, MSC
  • Telefoonnummer: +201006767773
  • E-mail: allaa91mk@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Minya, Egypte
        • Werving
        • Minia University, Faculty of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with mature permanent teeth.
  • Patients with apical periodontitis.
  • Maxillary anterior teeth only will be involved.
  • Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing and predictable outcome.
  • Patients who will agree to the consent and will commit to follow-up period.
  • The selected teeth should have periapical lesion score ≤3

Exclusion Criteria:

  • Patients with immature canals.
  • Patients with swelling.
  • Pregnant females.
  • Patients who could/would not participate in a 1-year follow-up.
  • Geriatric patients.
  • Patients with old age.
  • Teeth with periodontal involvement.
  • Teeth with vertical root fractures.
  • Non-restorable teeth.
  • cases with previously initiated endodontic treatment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AH plus sealer
About 15 cases will undergo the AH plus sealer during obturation After complete preparation of the root canal system

to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:

  • NeoSEALER Flo
  • AH plus Resin sealer
Andere namen:
  • NeoSEALER FLO
Actieve vergelijker: NeoSEALER FLO
About 15 cases will undergo the Neo Sealer FLO during obturation After complete preparation of the root canal system

to evaluate and compare postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using two different base endodontic sealers:

  • NeoSEALER Flo
  • AH plus Resin sealer
Andere namen:
  • NeoSEALER FLO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: van 0 uur tot 2 weken na de procedure
Patiënten worden geëvalueerd op postoperatieve pijn via (NRS) om de intensiteit van pijn vast te leggen. volgt: 0 lezen vertegenwoordigt "geen pijn"; 1- 3 lezen vertegenwoordigt "milde pijn"; 4- 6 lezen vertegenwoordigt "matige pijn" en 7- 10 lezen vertegenwoordigt "ernstige pijn".
van 0 uur tot 2 weken na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapische genezing
Tijdsspanne: Na 6 maanden tot 12 maanden
Periapische genezing zal worden geëvalueerd door de grootte van de initiële laesie pre-operatief en postoperatief te vergelijken (na 6 en 12 maanden), met behulp van periapische röntgenfoto's en CBCT. Dit zal worden geaggregeerd in percentage (%).
Na 6 maanden tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maged Mohamed Negm, M.D, Professor of Endodontics, Faculty of Dentistry,Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren