- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07794527
Efficacy of Multiple Nerve Blocks on the Recovery of Patients Undergoing Off Pump CABG Surgeries
2026년 8월 27일 업데이트: Ain Shams University
Enhancement of the Recovery Profile in Patients Undergoing Off-Pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery Through Combination of Multiple Regional Nerve Blocks
In cardiac surgery patients , effective pain control is crucial to support early extubation, mobilization, and cognitive recovery, yet systemic opioids carry substantial risks such as respiratory depression, delirium, and delayed rehabilitation.
While regional fascial plane blocks offer a safer, opioid-sparing alternative, no single technique provides complete analgesia for the complex and multi-dermatomal pain generated by sternotomy, graft harvesting, chest wall retraction, and drain sites.
Therefore, a multimodal approach combining blocks such as parasternal nerve block , rectus sheath nerve block and femoral nerve block , may cover most of areas expected to be sources of intraoperative and post-operative pain in cardiac surgery patients.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman H Ashour
- 전화번호: +2-1010184467
- 이메일: AbdelrahmanAshour@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
o Scheduled for elective off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) surgery via median sternotomy
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III - IV
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
o Emergency or redo cardiac surgery
- On-pump CABG or concomitant valve or aortic procedures
- Known allergy to local anesthetics or study drugs
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional block
- Preoperative chronic opioid use or opioid dependency
- Neurologic or psychiatric conditions interfering with pain assessment
- Infection at the block injection site
- Severe hepatic or renal impairment
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m²
- Inability to understand or cooperate with pain scoring or postoperative care.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group A (intervention)
Patients in this group will receive standardized general anaesthesia with a preemptive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side.
and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
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Patients will receive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side.
and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
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위약 비교기: Group B ( control)
Patients will receive standardized general anesthesia with placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
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Patients will receive placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time to Extubation
기간: from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
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Defined as the interval (in hours) from transferal to ICU to successful tracheal extubation
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from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sherif S Sultan, MD, Faculty of medicine ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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