Efficacy of Multiple Nerve Blocks on the Recovery of Patients Undergoing Off Pump CABG Surgeries
27 августа 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Enhancement of the Recovery Profile in Patients Undergoing Off-Pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery Through Combination of Multiple Regional Nerve Blocks
In cardiac surgery patients , effective pain control is crucial to support early extubation, mobilization, and cognitive recovery, yet systemic opioids carry substantial risks such as respiratory depression, delirium, and delayed rehabilitation.
While regional fascial plane blocks offer a safer, opioid-sparing alternative, no single technique provides complete analgesia for the complex and multi-dermatomal pain generated by sternotomy, graft harvesting, chest wall retraction, and drain sites.
Therefore, a multimodal approach combining blocks such as parasternal nerve block , rectus sheath nerve block and femoral nerve block , may cover most of areas expected to be sources of intraoperative and post-operative pain in cardiac surgery patients.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman H Ashour
- Номер телефона: +2-1010184467
- Электронная почта: AbdelrahmanAshour@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
o Scheduled for elective off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) surgery via median sternotomy
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III - IV
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
o Emergency or redo cardiac surgery
- On-pump CABG or concomitant valve or aortic procedures
- Known allergy to local anesthetics or study drugs
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional block
- Preoperative chronic opioid use or opioid dependency
- Neurologic or psychiatric conditions interfering with pain assessment
- Infection at the block injection site
- Severe hepatic or renal impairment
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m²
- Inability to understand or cooperate with pain scoring or postoperative care.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group A (intervention)
Patients in this group will receive standardized general anaesthesia with a preemptive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side.
and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
|
Patients will receive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side.
and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
|
|
Плацебо Компаратор: Group B ( control)
Patients will receive standardized general anesthesia with placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
|
Patients will receive placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to Extubation
Временное ограничение: from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
|
Defined as the interval (in hours) from transferal to ICU to successful tracheal extubation
|
from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sherif S Sultan, MD, Faculty of medicine ain shams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD362/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .