Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Multiple Nerve Blocks on the Recovery of Patients Undergoing Off Pump CABG Surgeries

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Enhancement of the Recovery Profile in Patients Undergoing Off-Pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery Through Combination of Multiple Regional Nerve Blocks

In cardiac surgery patients , effective pain control is crucial to support early extubation, mobilization, and cognitive recovery, yet systemic opioids carry substantial risks such as respiratory depression, delirium, and delayed rehabilitation. While regional fascial plane blocks offer a safer, opioid-sparing alternative, no single technique provides complete analgesia for the complex and multi-dermatomal pain generated by sternotomy, graft harvesting, chest wall retraction, and drain sites. Therefore, a multimodal approach combining blocks such as parasternal nerve block , rectus sheath nerve block and femoral nerve block , may cover most of areas expected to be sources of intraoperative and post-operative pain in cardiac surgery patients.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • o Scheduled for elective off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) surgery via median sternotomy

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III - IV
    • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • o Emergency or redo cardiac surgery

    • On-pump CABG or concomitant valve or aortic procedures
    • Known allergy to local anesthetics or study drugs
    • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional block
    • Preoperative chronic opioid use or opioid dependency
    • Neurologic or psychiatric conditions interfering with pain assessment
    • Infection at the block injection site
    • Severe hepatic or renal impairment
    • Body mass index (BMI) > 40 kg/m²
    • Inability to understand or cooperate with pain scoring or postoperative care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group A (intervention)
Patients in this group will receive standardized general anaesthesia with a preemptive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side. and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
Procedure: regional nerve block with local anesthesia
Patients will receive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side. and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
Placebo-vergelijker: Group B ( control)
Patients will receive standardized general anesthesia with placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
Procedure: Placebo
Patients will receive placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to Extubation
Tijdsspanne: from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
Defined as the interval (in hours) from transferal to ICU to successful tracheal extubation
from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sherif S Sultan, MD, Faculty of medicine ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD362/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren