Efficacy of Multiple Nerve Blocks on the Recovery of Patients Undergoing Off Pump CABG Surgeries
27. August 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Enhancement of the Recovery Profile in Patients Undergoing Off-Pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery Through Combination of Multiple Regional Nerve Blocks
In cardiac surgery patients , effective pain control is crucial to support early extubation, mobilization, and cognitive recovery, yet systemic opioids carry substantial risks such as respiratory depression, delirium, and delayed rehabilitation.
While regional fascial plane blocks offer a safer, opioid-sparing alternative, no single technique provides complete analgesia for the complex and multi-dermatomal pain generated by sternotomy, graft harvesting, chest wall retraction, and drain sites.
Therefore, a multimodal approach combining blocks such as parasternal nerve block , rectus sheath nerve block and femoral nerve block , may cover most of areas expected to be sources of intraoperative and post-operative pain in cardiac surgery patients.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelrahman H Ashour
- Telefonnummer: +2-1010184467
- E-Mail: AbdelrahmanAshour@med.asu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain shams university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
o Scheduled for elective off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) surgery via median sternotomy
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III - IV
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
o Emergency or redo cardiac surgery
- On-pump CABG or concomitant valve or aortic procedures
- Known allergy to local anesthetics or study drugs
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional block
- Preoperative chronic opioid use or opioid dependency
- Neurologic or psychiatric conditions interfering with pain assessment
- Infection at the block injection site
- Severe hepatic or renal impairment
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m²
- Inability to understand or cooperate with pain scoring or postoperative care.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Group A (intervention)
Patients in this group will receive standardized general anaesthesia with a preemptive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side.
and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
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Patients will receive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side.
and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
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Placebo-Komparator: Group B ( control)
Patients will receive standardized general anesthesia with placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
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Patients will receive placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time to Extubation
Zeitfenster: from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
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Defined as the interval (in hours) from transferal to ICU to successful tracheal extubation
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from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sherif S Sultan, MD, Faculty of medicine ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
7. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD362/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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