Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Multiple Nerve Blocks on the Recovery of Patients Undergoing Off Pump CABG Surgeries

27. august 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Enhancement of the Recovery Profile in Patients Undergoing Off-Pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery Through Combination of Multiple Regional Nerve Blocks

In cardiac surgery patients , effective pain control is crucial to support early extubation, mobilization, and cognitive recovery, yet systemic opioids carry substantial risks such as respiratory depression, delirium, and delayed rehabilitation. While regional fascial plane blocks offer a safer, opioid-sparing alternative, no single technique provides complete analgesia for the complex and multi-dermatomal pain generated by sternotomy, graft harvesting, chest wall retraction, and drain sites. Therefore, a multimodal approach combining blocks such as parasternal nerve block , rectus sheath nerve block and femoral nerve block , may cover most of areas expected to be sources of intraoperative and post-operative pain in cardiac surgery patients.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • o Scheduled for elective off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) surgery via median sternotomy

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status III - IV
    • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • o Emergency or redo cardiac surgery

    • On-pump CABG or concomitant valve or aortic procedures
    • Known allergy to local anesthetics or study drugs
    • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy contraindicating regional block
    • Preoperative chronic opioid use or opioid dependency
    • Neurologic or psychiatric conditions interfering with pain assessment
    • Infection at the block injection site
    • Severe hepatic or renal impairment
    • Body mass index (BMI) > 40 kg/m²
    • Inability to understand or cooperate with pain scoring or postoperative care.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group A (intervention)
Patients in this group will receive standardized general anaesthesia with a preemptive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side. and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
Fremgangsmåte: regional nerve block with local anesthesia
Patients will receive bilateral superficial parasternal nerve block using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side, in combination with a rectus sheath block (RSB) using 10 mL of 0.25% bupivacaine per side. and femoral nerve block at the side of harvesting using 10 mL of 0.25% bupivacaine.
Placebo komparator: Group B ( control)
Patients will receive standardized general anesthesia with placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.
Fremgangsmåte: Placebo
Patients will receive placebo (saline) injections administered in the same anatomical planes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to Extubation
Tidsramme: from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours
Defined as the interval (in hours) from transferal to ICU to successful tracheal extubation
from transferal to ICU until successful tracheal extubation assessed during post operative ICU stay up to 48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Sherif S Sultan, MD, Faculty of medicine ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

7. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD362/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere