Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer
2026년 8월 26일 업데이트: Asrar Alahmadi, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer to Inform Therapeutic Vulnerabilities and Predict Clinical Outcomes: Deep Phenotyping of Relapsed SCLC Cohort
This is an observational study to collects blood samples and tumor tissue from adults with relapsed small-cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager.
The goal of the study is to understand the changes in tumor markers over time and examine whether these changes are associated with clinical outcomes.
Participants will provide blood samples and, when clinically feasible, tumor tissue during routine care visits, treatment, and imaging assessments.
The study does not assign cancer treatment.
연구 개요
상세 설명
The goal of this study is to prospectively and longitudinally collect blood and tumor tissue from patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager. We will do a comprehensive multi-omic analysis integrating genomic, transcriptomic, proteomic, and clinical data to investigate mechanisms of resistance, and identify potential therapeutic vulnerabilities.
Primary objective is to assess the feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection in relapsed ES-SCLC patients
Secondary objectives are to characterize longitudinal SCLC tumor-associated markers, including DLL3; evaluate concordance between plasma and tissue, ctDNA, protomics and explore associations between molecular findings and clinical outcomes.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Asrar Alahamadi, MBBS
- 전화번호: 614-293-6786
- 이메일: Asrar.Alahmadi@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The sample population will include adult patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receiving care at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital (OSUCCC - The James).
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Confirmed pathologic diagnosis of active SCLC or neuroendocrine cancer.
- Relapsed small cell lung cancer (SCLC) planning to receive commercial DLL3 bispecific T cell engager.
- Willing to provide informed consent.
- Willing to provide blood samples and undergo tissue biopsy at various time points throughout the study, collected in concurrence with treatment cycles and/or imaging visits
- Patients with multiple primary malignancies, recurrent lung cancer, or mixed histology are not excluded.
- Patients who have contraindications or are unable to receive immunotherapy will be eligible for the study, and their samples will be used for comparison and control.
Exclusion Criteria:
- Prisoners or incarcerated patients
- Those with cognitive impairments lacking decision-making capacity are excluded.
- There will be no specific restrictions with respect to performance status, organ function, or prior/concurrent modes of therapy other than that the patient must be able to tolerate venipuncture and any planned interventional radiology or surgical procedures deemed necessary by their treating physicians.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Relapsed SCLC Patients
Blood and tissue samples will be collected at baseline, during treatment, and at disease progression, in concordance with routine clinical visits and imaging assessments.
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Undergo blood and tissue sample collection
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection
기간: Up to 3 years
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The feasibility rate is defined as the proportion of enrolled patients who obtained paired pre- and post-treatment biopsies with good quality (≥30% cellularity) and were compliant with serial blood samples collection
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Up to 3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Investigator-assessed objective response rate (ORR)
기간: Up to 3 years
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The proportion of patients achieving a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1
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Up to 3 years
|
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Progression-free survival (PFS
기간: Up to 3 years
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The time from treatment initiation until disease progression or death from any cause
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Up to 3 years
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Overall survival (OS)
기간: Up to 3 years
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The time from treatment initiation until death from any cause
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Up to 3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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