Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer
26 août 2026 mis à jour par: Asrar Alahmadi, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer to Inform Therapeutic Vulnerabilities and Predict Clinical Outcomes: Deep Phenotyping of Relapsed SCLC Cohort
This is an observational study to collects blood samples and tumor tissue from adults with relapsed small-cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager.
The goal of the study is to understand the changes in tumor markers over time and examine whether these changes are associated with clinical outcomes.
Participants will provide blood samples and, when clinically feasible, tumor tissue during routine care visits, treatment, and imaging assessments.
The study does not assign cancer treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The goal of this study is to prospectively and longitudinally collect blood and tumor tissue from patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager. We will do a comprehensive multi-omic analysis integrating genomic, transcriptomic, proteomic, and clinical data to investigate mechanisms of resistance, and identify potential therapeutic vulnerabilities.
Primary objective is to assess the feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection in relapsed ES-SCLC patients
Secondary objectives are to characterize longitudinal SCLC tumor-associated markers, including DLL3; evaluate concordance between plasma and tissue, ctDNA, protomics and explore associations between molecular findings and clinical outcomes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Asrar Alahamadi, MBBS
- Numéro de téléphone: 614-293-6786
- E-mail: Asrar.Alahmadi@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The sample population will include adult patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receiving care at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital (OSUCCC - The James).
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Confirmed pathologic diagnosis of active SCLC or neuroendocrine cancer.
- Relapsed small cell lung cancer (SCLC) planning to receive commercial DLL3 bispecific T cell engager.
- Willing to provide informed consent.
- Willing to provide blood samples and undergo tissue biopsy at various time points throughout the study, collected in concurrence with treatment cycles and/or imaging visits
- Patients with multiple primary malignancies, recurrent lung cancer, or mixed histology are not excluded.
- Patients who have contraindications or are unable to receive immunotherapy will be eligible for the study, and their samples will be used for comparison and control.
Exclusion Criteria:
- Prisoners or incarcerated patients
- Those with cognitive impairments lacking decision-making capacity are excluded.
- There will be no specific restrictions with respect to performance status, organ function, or prior/concurrent modes of therapy other than that the patient must be able to tolerate venipuncture and any planned interventional radiology or surgical procedures deemed necessary by their treating physicians.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Relapsed SCLC Patients
Blood and tissue samples will be collected at baseline, during treatment, and at disease progression, in concordance with routine clinical visits and imaging assessments.
|
Undergo blood and tissue sample collection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection
Délai: Up to 3 years
|
The feasibility rate is defined as the proportion of enrolled patients who obtained paired pre- and post-treatment biopsies with good quality (≥30% cellularity) and were compliant with serial blood samples collection
|
Up to 3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Investigator-assessed objective response rate (ORR)
Délai: Up to 3 years
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The proportion of patients achieving a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1
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Up to 3 years
|
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Progression-free survival (PFS
Délai: Up to 3 years
|
The time from treatment initiation until disease progression or death from any cause
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Up to 3 years
|
|
Overall survival (OS)
Délai: Up to 3 years
|
The time from treatment initiation until death from any cause
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Up to 3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Première publication (Réel)
31 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-25319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .