Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Asrar Alahmadi, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer to Inform Therapeutic Vulnerabilities and Predict Clinical Outcomes: Deep Phenotyping of Relapsed SCLC Cohort
This is an observational study to collects blood samples and tumor tissue from adults with relapsed small-cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager.
The goal of the study is to understand the changes in tumor markers over time and examine whether these changes are associated with clinical outcomes.
Participants will provide blood samples and, when clinically feasible, tumor tissue during routine care visits, treatment, and imaging assessments.
The study does not assign cancer treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The goal of this study is to prospectively and longitudinally collect blood and tumor tissue from patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager. We will do a comprehensive multi-omic analysis integrating genomic, transcriptomic, proteomic, and clinical data to investigate mechanisms of resistance, and identify potential therapeutic vulnerabilities.
Primary objective is to assess the feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection in relapsed ES-SCLC patients
Secondary objectives are to characterize longitudinal SCLC tumor-associated markers, including DLL3; evaluate concordance between plasma and tissue, ctDNA, protomics and explore associations between molecular findings and clinical outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Asrar Alahamadi, MBBS
- Puhelinnumero: 614-293-6786
- Sähköposti: Asrar.Alahmadi@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The sample population will include adult patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receiving care at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital (OSUCCC - The James).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Confirmed pathologic diagnosis of active SCLC or neuroendocrine cancer.
- Relapsed small cell lung cancer (SCLC) planning to receive commercial DLL3 bispecific T cell engager.
- Willing to provide informed consent.
- Willing to provide blood samples and undergo tissue biopsy at various time points throughout the study, collected in concurrence with treatment cycles and/or imaging visits
- Patients with multiple primary malignancies, recurrent lung cancer, or mixed histology are not excluded.
- Patients who have contraindications or are unable to receive immunotherapy will be eligible for the study, and their samples will be used for comparison and control.
Exclusion Criteria:
- Prisoners or incarcerated patients
- Those with cognitive impairments lacking decision-making capacity are excluded.
- There will be no specific restrictions with respect to performance status, organ function, or prior/concurrent modes of therapy other than that the patient must be able to tolerate venipuncture and any planned interventional radiology or surgical procedures deemed necessary by their treating physicians.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Relapsed SCLC Patients
Blood and tissue samples will be collected at baseline, during treatment, and at disease progression, in concordance with routine clinical visits and imaging assessments.
|
Undergo blood and tissue sample collection
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
The feasibility rate is defined as the proportion of enrolled patients who obtained paired pre- and post-treatment biopsies with good quality (≥30% cellularity) and were compliant with serial blood samples collection
|
Up to 3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Investigator-assessed objective response rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
The proportion of patients achieving a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1
|
Up to 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
The time from treatment initiation until disease progression or death from any cause
|
Up to 3 years
|
|
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
The time from treatment initiation until death from any cause
|
Up to 3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-25319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .