Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer
26. August 2026 aktualisiert von: Asrar Alahmadi, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer to Inform Therapeutic Vulnerabilities and Predict Clinical Outcomes: Deep Phenotyping of Relapsed SCLC Cohort
This is an observational study to collects blood samples and tumor tissue from adults with relapsed small-cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager.
The goal of the study is to understand the changes in tumor markers over time and examine whether these changes are associated with clinical outcomes.
Participants will provide blood samples and, when clinically feasible, tumor tissue during routine care visits, treatment, and imaging assessments.
The study does not assign cancer treatment.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The goal of this study is to prospectively and longitudinally collect blood and tumor tissue from patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager. We will do a comprehensive multi-omic analysis integrating genomic, transcriptomic, proteomic, and clinical data to investigate mechanisms of resistance, and identify potential therapeutic vulnerabilities.
Primary objective is to assess the feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection in relapsed ES-SCLC patients
Secondary objectives are to characterize longitudinal SCLC tumor-associated markers, including DLL3; evaluate concordance between plasma and tissue, ctDNA, protomics and explore associations between molecular findings and clinical outcomes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-Mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Asrar Alahamadi, MBBS
- Telefonnummer: 614-293-6786
- E-Mail: Asrar.Alahmadi@osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The sample population will include adult patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receiving care at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital (OSUCCC - The James).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Confirmed pathologic diagnosis of active SCLC or neuroendocrine cancer.
- Relapsed small cell lung cancer (SCLC) planning to receive commercial DLL3 bispecific T cell engager.
- Willing to provide informed consent.
- Willing to provide blood samples and undergo tissue biopsy at various time points throughout the study, collected in concurrence with treatment cycles and/or imaging visits
- Patients with multiple primary malignancies, recurrent lung cancer, or mixed histology are not excluded.
- Patients who have contraindications or are unable to receive immunotherapy will be eligible for the study, and their samples will be used for comparison and control.
Exclusion Criteria:
- Prisoners or incarcerated patients
- Those with cognitive impairments lacking decision-making capacity are excluded.
- There will be no specific restrictions with respect to performance status, organ function, or prior/concurrent modes of therapy other than that the patient must be able to tolerate venipuncture and any planned interventional radiology or surgical procedures deemed necessary by their treating physicians.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Relapsed SCLC Patients
Blood and tissue samples will be collected at baseline, during treatment, and at disease progression, in concordance with routine clinical visits and imaging assessments.
|
Undergo blood and tissue sample collection
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection
Zeitfenster: Up to 3 years
|
The feasibility rate is defined as the proportion of enrolled patients who obtained paired pre- and post-treatment biopsies with good quality (≥30% cellularity) and were compliant with serial blood samples collection
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Up to 3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Investigator-assessed objective response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to 3 years
|
The proportion of patients achieving a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1
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Up to 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS
Zeitfenster: Up to 3 years
|
The time from treatment initiation until disease progression or death from any cause
|
Up to 3 years
|
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Overall survival (OS)
Zeitfenster: Up to 3 years
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The time from treatment initiation until death from any cause
|
Up to 3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. November 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-25319
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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