Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Asrar Alahmadi, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Prospective Multiomic Analysis in Small-Cell Lung Cancer to Inform Therapeutic Vulnerabilities and Predict Clinical Outcomes: Deep Phenotyping of Relapsed SCLC Cohort

This is an observational study to collects blood samples and tumor tissue from adults with relapsed small-cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager. The goal of the study is to understand the changes in tumor markers over time and examine whether these changes are associated with clinical outcomes. Participants will provide blood samples and, when clinically feasible, tumor tissue during routine care visits, treatment, and imaging assessments. The study does not assign cancer treatment.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The goal of this study is to prospectively and longitudinally collect blood and tumor tissue from patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receicing standard of care commercial DLL3 T cell engager. We will do a comprehensive multi-omic analysis integrating genomic, transcriptomic, proteomic, and clinical data to investigate mechanisms of resistance, and identify potential therapeutic vulnerabilities.

Primary objective is to assess the feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection in relapsed ES-SCLC patients

Secondary objectives are to characterize longitudinal SCLC tumor-associated markers, including DLL3; evaluate concordance between plasma and tissue, ctDNA, protomics and explore associations between molecular findings and clinical outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The sample population will include adult patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receiving care at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital (OSUCCC - The James).

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 18 years of age or older
  2. Confirmed pathologic diagnosis of active SCLC or neuroendocrine cancer.
  3. Relapsed small cell lung cancer (SCLC) planning to receive commercial DLL3 bispecific T cell engager.
  4. Willing to provide informed consent.
  5. Willing to provide blood samples and undergo tissue biopsy at various time points throughout the study, collected in concurrence with treatment cycles and/or imaging visits
  6. Patients with multiple primary malignancies, recurrent lung cancer, or mixed histology are not excluded.
  7. Patients who have contraindications or are unable to receive immunotherapy will be eligible for the study, and their samples will be used for comparison and control.

Exclusion Criteria:

  1. Prisoners or incarcerated patients
  2. Those with cognitive impairments lacking decision-making capacity are excluded.
  3. There will be no specific restrictions with respect to performance status, organ function, or prior/concurrent modes of therapy other than that the patient must be able to tolerate venipuncture and any planned interventional radiology or surgical procedures deemed necessary by their treating physicians.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Relapsed SCLC Patients
Blood and tissue samples will be collected at baseline, during treatment, and at disease progression, in concordance with routine clinical visits and imaging assessments.
Procedura: Biospecimen collection
Undergo blood and tissue sample collection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of obtaining paired tumor samples and serial blood collection
Ramy czasowe: Up to 3 years
The feasibility rate is defined as the proportion of enrolled patients who obtained paired pre- and post-treatment biopsies with good quality (≥30% cellularity) and were compliant with serial blood samples collection
Up to 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Investigator-assessed objective response rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to 3 years
The proportion of patients achieving a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST v1.1
Up to 3 years
Progression-free survival (PFS
Ramy czasowe: Up to 3 years
The time from treatment initiation until disease progression or death from any cause
Up to 3 years
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 3 years
The time from treatment initiation until death from any cause
Up to 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asrar Alahmadi, MBBS, MAS-CR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-25319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj