Rotational Stability of Two Soft Toric Contact Lens Designs
2026년 8월 29일 업데이트: Koçer Furkan Durukan, Bozok University
Comparison of Rotational Behavior of Soft Toric Contact Lenses With Different Stabilization Designs and Their Association With Ocular Biometric Parameters
This study compared the rotational behavior of two commercially available soft toric contact lenses with different stabilization designs and explored whether ocular biometric and refractive characteristics were associated with lens rotation.
Contact lens-naïve adults underwent baseline ocular biometry and were scheduled for two separate lens-fitting sessions in randomized order.
Lens rotation was measured 30 minutes after insertion in primary, right, left, upward, and downward gaze using slit-lamp biomicroscopy.
The study was designed as a two-period crossover comparison.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, 터키 (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Research and Application Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults with astigmatic refractive error suitable for correction with the -commercially available toric contact lenses used in the study
- No prior experience with contact lens wear
- Healthy ocular surface examination
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of corneal pathology
- Previous ocular surgery
- Active ocular disease
- Systemic disease affecting the eyes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ASD First, Modified Periballast Second
Participants received the accelerated stabilization design lens at the first fitting session and the modified periballast lens at the second fitting session after a 4-day interval.
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Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
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다른: Modified Periballast First, ASD Second
Participants received the modified periballast lens at the first fitting session and the accelerated stabilization design lens at the second fitting session after a 4-day interval.
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Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall Mean Absolute Contact Lens Rotation
기간: 30 minutes after lens insertion during each fitting session
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Absolute lens rotation was measured in degrees using slit-lamp biomicroscopy in five gaze positions (primary, right, left, upward, and downward gaze).
For each lens design, the overall mean absolute rotation was calculated as the average of the absolute rotation measurements across the five gaze positions.
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30 minutes after lens insertion during each fitting session
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TORIC-ROT-2026-01
- 2026-GOKAEK-267_2026.04.01_98 (기타 식별자: Yozgat Bozok University Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article, including demographic, refractive, ocular biometric, and contact lens rotation measurements, may be shared upon reasonable request.
No directly identifying information will be provided.
IPD 공유 기간
Data will be available beginning after publication of the primary study results and will remain available for 5 years following publication.
IPD 공유 액세스 기준
Data may be provided to qualified researchers who submit a methodologically sound scientific proposal to the corresponding author.
Requests will be evaluated for scientific purpose, participant confidentiality, applicable ethical and institutional requirements, and compatibility with the original informed consent.
A data use agreement may be required where appropriate.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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