Rotational Stability of Two Soft Toric Contact Lens Designs
29 agosto 2026 aggiornato da: Koçer Furkan Durukan, Bozok University
Comparison of Rotational Behavior of Soft Toric Contact Lenses With Different Stabilization Designs and Their Association With Ocular Biometric Parameters
This study compared the rotational behavior of two commercially available soft toric contact lenses with different stabilization designs and explored whether ocular biometric and refractive characteristics were associated with lens rotation.
Contact lens-naïve adults underwent baseline ocular biometry and were scheduled for two separate lens-fitting sessions in randomized order.
Lens rotation was measured 30 minutes after insertion in primary, right, left, upward, and downward gaze using slit-lamp biomicroscopy.
The study was designed as a two-period crossover comparison.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turchia (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Research and Application Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults with astigmatic refractive error suitable for correction with the -commercially available toric contact lenses used in the study
- No prior experience with contact lens wear
- Healthy ocular surface examination
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of corneal pathology
- Previous ocular surgery
- Active ocular disease
- Systemic disease affecting the eyes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ASD First, Modified Periballast Second
Participants received the accelerated stabilization design lens at the first fitting session and the modified periballast lens at the second fitting session after a 4-day interval.
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Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
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Altro: Modified Periballast First, ASD Second
Participants received the modified periballast lens at the first fitting session and the accelerated stabilization design lens at the second fitting session after a 4-day interval.
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Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Overall Mean Absolute Contact Lens Rotation
Lasso di tempo: 30 minutes after lens insertion during each fitting session
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Absolute lens rotation was measured in degrees using slit-lamp biomicroscopy in five gaze positions (primary, right, left, upward, and downward gaze).
For each lens design, the overall mean absolute rotation was calculated as the average of the absolute rotation measurements across the five gaze positions.
|
30 minutes after lens insertion during each fitting session
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TORIC-ROT-2026-01
- 2026-GOKAEK-267_2026.04.01_98 (Altro identificatore: Yozgat Bozok University Clinical Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article, including demographic, refractive, ocular biometric, and contact lens rotation measurements, may be shared upon reasonable request.
No directly identifying information will be provided.
Periodo di condivisione IPD
Data will be available beginning after publication of the primary study results and will remain available for 5 years following publication.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Data may be provided to qualified researchers who submit a methodologically sound scientific proposal to the corresponding author.
Requests will be evaluated for scientific purpose, participant confidentiality, applicable ethical and institutional requirements, and compatibility with the original informed consent.
A data use agreement may be required where appropriate.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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