Rotational Stability of Two Soft Toric Contact Lens Designs
29 août 2026 mis à jour par: Koçer Furkan Durukan, Bozok University
Comparison of Rotational Behavior of Soft Toric Contact Lenses With Different Stabilization Designs and Their Association With Ocular Biometric Parameters
This study compared the rotational behavior of two commercially available soft toric contact lenses with different stabilization designs and explored whether ocular biometric and refractive characteristics were associated with lens rotation.
Contact lens-naïve adults underwent baseline ocular biometry and were scheduled for two separate lens-fitting sessions in randomized order.
Lens rotation was measured 30 minutes after insertion in primary, right, left, upward, and downward gaze using slit-lamp biomicroscopy.
The study was designed as a two-period crossover comparison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquie (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Research and Application Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults with astigmatic refractive error suitable for correction with the -commercially available toric contact lenses used in the study
- No prior experience with contact lens wear
- Healthy ocular surface examination
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of corneal pathology
- Previous ocular surgery
- Active ocular disease
- Systemic disease affecting the eyes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ASD First, Modified Periballast Second
Participants received the accelerated stabilization design lens at the first fitting session and the modified periballast lens at the second fitting session after a 4-day interval.
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Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
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Autre: Modified Periballast First, ASD Second
Participants received the modified periballast lens at the first fitting session and the accelerated stabilization design lens at the second fitting session after a 4-day interval.
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Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Overall Mean Absolute Contact Lens Rotation
Délai: 30 minutes after lens insertion during each fitting session
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Absolute lens rotation was measured in degrees using slit-lamp biomicroscopy in five gaze positions (primary, right, left, upward, and downward gaze).
For each lens design, the overall mean absolute rotation was calculated as the average of the absolute rotation measurements across the five gaze positions.
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30 minutes after lens insertion during each fitting session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Première publication (Réel)
31 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TORIC-ROT-2026-01
- 2026-GOKAEK-267_2026.04.01_98 (Autre identifiant: Yozgat Bozok University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article, including demographic, refractive, ocular biometric, and contact lens rotation measurements, may be shared upon reasonable request.
No directly identifying information will be provided.
Délai de partage IPD
Data will be available beginning after publication of the primary study results and will remain available for 5 years following publication.
Critères d'accès au partage IPD
Data may be provided to qualified researchers who submit a methodologically sound scientific proposal to the corresponding author.
Requests will be evaluated for scientific purpose, participant confidentiality, applicable ethical and institutional requirements, and compatibility with the original informed consent.
A data use agreement may be required where appropriate.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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