Rotational Stability of Two Soft Toric Contact Lens Designs
29 augusti 2026 uppdaterad av: Koçer Furkan Durukan, Bozok University
Comparison of Rotational Behavior of Soft Toric Contact Lenses With Different Stabilization Designs and Their Association With Ocular Biometric Parameters
This study compared the rotational behavior of two commercially available soft toric contact lenses with different stabilization designs and explored whether ocular biometric and refractive characteristics were associated with lens rotation.
Contact lens-naïve adults underwent baseline ocular biometry and were scheduled for two separate lens-fitting sessions in randomized order.
Lens rotation was measured 30 minutes after insertion in primary, right, left, upward, and downward gaze using slit-lamp biomicroscopy.
The study was designed as a two-period crossover comparison.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkiet (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Research and Application Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults with astigmatic refractive error suitable for correction with the -commercially available toric contact lenses used in the study
- No prior experience with contact lens wear
- Healthy ocular surface examination
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of corneal pathology
- Previous ocular surgery
- Active ocular disease
- Systemic disease affecting the eyes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ASD First, Modified Periballast Second
Participants received the accelerated stabilization design lens at the first fitting session and the modified periballast lens at the second fitting session after a 4-day interval.
|
Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
|
|
Övrig: Modified Periballast First, ASD Second
Participants received the modified periballast lens at the first fitting session and the accelerated stabilization design lens at the second fitting session after a 4-day interval.
|
Commercially available soft toric contact lens composed of senofilcon A, with an 8.6-mm base curve and 14.5-mm diameter, using an accelerated stabilization design.
Commercially available soft toric contact lens composed of lotrafilcon B, with an 8.7-mm base curve and 14.5-mm diameter, using a modified periballast stabilization design.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall Mean Absolute Contact Lens Rotation
Tidsram: 30 minutes after lens insertion during each fitting session
|
Absolute lens rotation was measured in degrees using slit-lamp biomicroscopy in five gaze positions (primary, right, left, upward, and downward gaze).
For each lens design, the overall mean absolute rotation was calculated as the average of the absolute rotation measurements across the five gaze positions.
|
30 minutes after lens insertion during each fitting session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TORIC-ROT-2026-01
- 2026-GOKAEK-267_2026.04.01_98 (Annan identifierare: Yozgat Bozok University Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article, including demographic, refractive, ocular biometric, and contact lens rotation measurements, may be shared upon reasonable request.
No directly identifying information will be provided.
Tidsram för IPD-delning
Data will be available beginning after publication of the primary study results and will remain available for 5 years following publication.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data may be provided to qualified researchers who submit a methodologically sound scientific proposal to the corresponding author.
Requests will be evaluated for scientific purpose, participant confidentiality, applicable ethical and institutional requirements, and compatibility with the original informed consent.
A data use agreement may be required where appropriate.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .